ผลต่างระหว่างรุ่นของ "วัคซีนโควิด-19"

จากวิกิพีเดีย สารานุกรมเสรี
เนื้อหาที่ลบ เนื้อหาที่เพิ่ม
MuanN (คุย | ส่วนร่วม)
Tikmok (คุย | ส่วนร่วม)
ปรับข้อมูลและสำนวน
บรรทัด 3: บรรทัด 3:
<!--เผื่ออนาคต {{About |ongoing research for potential COVID-19 vaccine|potential therapeutic drugs for COVID-19|COVID-19 drug development|drugs that may be repurposed for treating COVID-19|COVID-19 drug repurposing research}} -->
<!--เผื่ออนาคต {{About |ongoing research for potential COVID-19 vaccine|potential therapeutic drugs for COVID-19|COVID-19 drug development|drugs that may be repurposed for treating COVID-19|COVID-19 drug repurposing research}} -->
<!-- {{2019-20 coronavirus pandemic sidebar | expanded = medical}} -->
<!-- {{2019-20 coronavirus pandemic sidebar | expanded = medical}} -->
'''วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019''' เป็น[[วัคซีน]]ที่อาจจะมีใน[[อนาคต]]เพื่อป้องกัน[[โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019]] (COVID‑19)
<!-- บทอื่น ๆ ที่เปลี่ยนทางมายังบทความนี้:
แม้จะยังไม่มีที่ผ่าน[[การทดลองทางคลินิก]]แล้ว แต่ก็มี[[องค์กร]]หลายองค์กรที่พยายามพัฒนาวัคซีนเช่นนี้อยู่
วัคซีนโรคโควิด
COVID-19 vaccine
-->
'''วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019''' เป็นวัคซีนที่อาจจะมีในอนาคตเพื่อป้องกัน[[โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019]] (COVID‑19)
แม้จะยังไม่มีที่ผ่าน[[การทดลองทางคลินิก]]แล้ว มีองค์กรหลายองค์กรที่พยายามพัฒนาวัคซีนเช่นนี้อยู่
ในปลายเดือนกุมภาพันธ์ 2020 [[องค์การอนามัยโลก]]คาดว่า จะมีวัคซีนป้องกัน[[ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2)]] ที่เป็นเหตุของโรคอย่างเร็วก็ {{nowrap |18 เดือน}}<ref>{{cite web | url = https://www.sciencealert.com/who-says-a-coronavirus-vaccine-is-18-months-away | title = Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine for the New Coronavirus | last1 = Grenfell | first1 = Rob | last2 = Drew | first2 = Trevor | date = 2020-02-17 | website = ScienceAlert | deadurl = no | archive-url = https://web.archive.org/web/20200228010631/https://www.sciencealert.com/who-says-a-coronavirus-vaccine-is-18-months-away | archive-date = 2020-02-28 | access-date = 2020-02-26}}</ref>
ในปลายเดือนกุมภาพันธ์ 2020 [[องค์การอนามัยโลก]]คาดว่า จะมีวัคซีนป้องกัน[[ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2)]] ที่เป็นเหตุของโรคอย่างเร็วก็ {{nowrap |18 เดือน}}<ref>{{cite web | url = https://www.sciencealert.com/who-says-a-coronavirus-vaccine-is-18-months-away | title = Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine for the New Coronavirus | last1 = Grenfell | first1 = Rob | last2 = Drew | first2 = Trevor | date = 2020-02-17 | website = ScienceAlert | deadurl = no | archive-url = https://web.archive.org/web/20200228010631/https://www.sciencealert.com/who-says-a-coronavirus-vaccine-is-18-months-away | archive-date = 2020-02-28 | access-date = 2020-02-26}}</ref>
องค์การพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมเตรียมรับโรคระบาด ({{abbr |CEPI| Coalition for Epidemic Preparedness Innovations }})
องค์การพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมเตรียมรับโรคระบาด ({{abbr |CEPI| Coalition for Epidemic Preparedness Innovations }})
ซึ่งกำลังรวบรวมเงินทุนจำนวน {{nowrap |2,000 ล้าน[[ดอลลาร์สหรัฐ]]}} (ประมาณ {{nowrap |64,600 ล้านบาท}}) ทั่วโลกเพื่อลงทุนและพัฒนาหาวัคซีนให้ไวที่สุด<ref name="cepi-fund">{{cite web | title = CEPI welcomes UK Government's funding and highlights need for $2 billion to develop a vaccine against COVID-19 | url = https://cepi.net/news_cepi/2-billion-required-to-develop-a-vaccine-against-the-covid-19-virus/ | publisher = Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Oslo, Norway | access-date = 2020-03-23 | date = 2020-03-06 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200501110147/https://cepi.net/news_cepi/2-billion-required-to-develop-a-vaccine-against-the-covid-19-virus/ | archivedate = 2020-05-01 | deadurl = no}}</ref>
ซึ่งกำลังรวบรวมเงินทุนจำนวน {{nowrap |2,000 ล้าน[[ดอลลาร์สหรัฐ]]}} (ประมาณ {{nowrap |64,600 ล้านบาท}}) ทั่วโลกเพื่อลงทุนและพัฒนาหาวัคซีนให้ไวที่สุด<ref name="cepi-fund">{{cite web | title = CEPI welcomes UK Government's funding and highlights need for $2 billion to develop a vaccine against COVID-19 | url = https://cepi.net/news_cepi/2-billion-required-to-develop-a-vaccine-against-the-covid-19-virus/ | publisher = Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Oslo, Norway | access-date = 2020-03-23 | date = 2020-03-06 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200501110147/https://cepi.net/news_cepi/2-billion-required-to-develop-a-vaccine-against-the-covid-19-virus/ | archivedate = 2020-05-01 | deadurl = no}}</ref>
ได้ระบุในเดือน{{nowrap |เมษา}}ว่า วัคซีนอาจมีใช้เป็นมาตรการฉุกเฉินน้อยกว่า {{nowrap |12 เดือน}}หรือตั้งแต่ต้นปี 2021<ref name="thanh">{{cite journal | last = Thanh Le | first = Tung | last2 = Andreadakis | first2 = Zacharias | last3 = Kumar | first3 = Arun | last4 = Gómez Román | first4 = Raúl | last5 = Tollefsen | first5 = Stig | last6 = Saville | first6 = Melanie | last7 = Mayhew | first7 = Stephen | title = The COVID-19 vaccine development landscape | journal = Nature Reviews Drug Discovery | date = 2020-04-09 | issn = 1474-1776 | doi = 10.1038/d41573-020-00073-5 | pmid = 32273591 | url = https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200502130554/https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5 | archivedate = 2020-05-02 | deadurl = no}}</ref>
ได้ระบุในเดือน{{nowrap |เมษา}}ว่า วัคซีนอาจมีใช้เป็นมาตรการฉุกเฉินน้อยกว่า {{nowrap |12 เดือน}}คือมีตั้งแต่ต้นปี 2021<ref name="thanh">{{cite journal | last = Thanh Le | first = Tung | last2 = Andreadakis | first2 = Zacharias | last3 = Kumar | first3 = Arun | last4 = Gómez Román | first4 = Raúl | last5 = Tollefsen | first5 = Stig | last6 = Saville | first6 = Melanie | last7 = Mayhew | first7 = Stephen | title = The COVID-19 vaccine development landscape | journal = Nature Reviews Drug Discovery | date = 2020-04-09 | issn = 1474-1776 | doi = 10.1038/d41573-020-00073-5 | pmid = 32273591 | url = https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200502130554/https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5 | archivedate = 2020-05-02 | deadurl = no}}</ref>


ในเดือนเมษายน 2020 มีวัคซีนแคนดิเดต 115 ชนิดที่กำลังพัฒนา<ref name=thanh/><ref name="milken">{{cite web | title = COVID-19 treatment and vaccine tracker | url = https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-21-20-2.pdf | publisher = Milken Institute | access-date = 2020-04-21 | date = 2020-04-21 | lay-url = https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200502032058/https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-21-20-2.pdf | archivedate = 2020-05-02 | deadurl = no}}</ref>
ในเดือนเมษายน 2020 มีวัคซีนแคนดิเดต 115 ชนิดที่กำลังพัฒนา<ref name=thanh/><ref name="milken">{{cite web | title = COVID-19 treatment and vaccine tracker | url = https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-21-20-2.pdf | publisher = Milken Institute | access-date = 2020-04-21 | date = 2020-04-21 | lay-url = https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200502032058/https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-21-20-2.pdf | archivedate = 2020-05-02 | deadurl = no}}</ref>
5 ชนิดได้เริ่มศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลกับมนุษย์ในระยะที่ 1-2 และ 6 ชนิดในระยะที่ 1 (ดูความต่างในหัวข้อ'''[[#candidates|วัคซีนแคนดิเดต]]''')
5 ชนิดได้เริ่มศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลกับ[[มนุษย์]]ใน[[ระยะการทดลองทางคลินิก|ระยะที่ 1-2]] และ 6 ชนิดใน[[ระยะการทดลองทางคลินิก|ระยะที่ 1]] (ดูความต่างในหัวข้อ'''[[#candidates|วัคซีนแคนดิเดต]]''')
{{TOC limit}}
{{TOC limit}}


== โปรเจ็กต์ ==
== โปรเจ็กต์ ==
โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ได้ระบุตั้งแต่เดือนธันวาคม 2019<ref name="Fauci">{{cite journal | last1 = Fauci | first1 = AS | last2 = Lane | first2 = HC | last3 = Redfield | first3 = RR | title = Covid-19 - Navigating the Uncharted | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 382 | issue = 13 | pages = 1268-1269 | date = March 2020 | pmid = 32109011 | doi = 10.1056/nejme2002387 | pmc = 7121221 }}</ref>
[[โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019]] ได้[[การระบาดทั่วของไวรัสโคโรนา พ.ศ. 2562–2563|ระบุตั้งแต่เดือนธันวาคม 2019]]<ref name="Fauci">{{cite journal | last1 = Fauci | first1 = AS | last2 = Lane | first2 = HC | last3 = Redfield | first3 = RR | title = Covid-19 - Navigating the Uncharted | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 382 | issue = 13 | pages = 1268-1269 | date = March 2020 | pmid = 32109011 | doi = 10.1056/nejme2002387 | pmc = 7121221 }}</ref>
แล้วเกิดโรคระบาดทั่วโลกในปี 2020 ทำให้มีการลงทุนและวิจัยเพื่อพัฒนา[[วัคซีน]]<ref name=Fauci/><ref name="Gates">{{cite journal | last1 = Gates | first1 = B | title = Responding to Covid-19 - A Once-in-a-Century Pandemic? | journal = The New England Journal of Medicine | date = February 2020 | volume = 382 | issue = 18 | pages = 1677-1679 | pmid = 32109012 | doi = 10.1056/nejmp2003762 }}</ref>
แล้วเกิดโรคระบาดทั่วโลกในปี 2020 ทำให้มี[[การลงทุน]]และ[[วิจัย]]เพื่อพัฒนา[[วัคซีน]]<ref name=Fauci/><ref name="Gates">{{cite journal | last1 = Gates | first1 = B | title = Responding to Covid-19 - A Once-in-a-Century Pandemic? | journal = The New England Journal of Medicine | date = February 2020 | volume = 382 | issue = 18 | pages = 1677-1679 | pmid = 32109012 | doi = 10.1056/nejmp2003762 }}</ref>
องค์การจำนวนมากได้ใช้[[ยีโนม]]ที่เผยแพร่เพื่อพัฒนาวัคซีนที่อาจได้ผลต่อ SARS-CoV-2<ref name=Fauci/><ref name="Reut_NIH_Moderna_3months">
องค์การจำนวนมากได้ใช้[[จีโนม]]ที่เผยแพร่เพื่อพัฒนาวัคซีนที่อาจได้ผลต่อ SARS-CoV-2<ref name=Fauci/><ref name="Reut_NIH_Moderna_3months">
{{cite news | last1 = Steenhuysen | first1 = Julie | last2 = Kelland | first2 = Kate | title = With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine | date = 2020-01-24 | agency = Reuters | url = https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8 | access-date = 2020-01-25 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200125203723/https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8 | archive-date = 2020-01-25 | deadurl = no }}</ref><ref name="clinicaltrialsarena">
{{cite news | last1 = Steenhuysen | first1 = Julie | last2 = Kelland | first2 = Kate | title = With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine | date = 2020-01-24 | agency = Reuters | url = https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8 | access-date = 2020-01-25 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200125203723/https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8 | archive-date = 2020-01-25 | deadurl = no }}</ref><ref name="clinicaltrialsarena">
{{cite web | first = Praveen | last = Duddu | url = https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/coronavirus-mers-cov-drugs/ | title = Coronavirus outbreak: Vaccines/drugs in the pipeline for Covid-19 | publisher = Clinical Trials Arena | date = 2020-02-19 | access-date = 2020-02-19 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200430182603/https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/coronavirus-mers-cov-drugs/ | archivedate = 2020-04-30 | deadurl = no}}</ref><ref name="lee">
{{cite web | first = Praveen | last = Duddu | url = https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/coronavirus-mers-cov-drugs/ | title = Coronavirus outbreak: Vaccines/drugs in the pipeline for Covid-19 | publisher = Clinical Trials Arena | date = 2020-02-19 | access-date = 2020-02-19 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200430182603/https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/coronavirus-mers-cov-drugs/ | archivedate = 2020-04-30 | deadurl = no}}</ref><ref name="lee">
บรรทัด 28: บรรทัด 24:


องค์กรหรือบริษัทกว่า {{nowrap |100 แห่ง}}มีส่วนพัฒนาวัคซีน<ref name=milken/>
องค์กรหรือบริษัทกว่า {{nowrap |100 แห่ง}}มีส่วนพัฒนาวัคซีน<ref name=milken/>
ในบริเวณที่เรียกว่า เมืองหลวงแห่งชีวสุขภาพ ซึ่งเป็นเขตชีวเภสัชศาสตร์ใหญ่เป็นขนาดที่ 4 ในสหรัฐ<ref>{{Cite web | title = Top 10 U.S. Biopharma Clusters | url = https://www.genengnews.com/a-lists/top-10-u-s-biopharma-clusters-6/ | date = 2018-09-23 | website = GEN | language = en-US | deadurl = no | access-date = 2020-04-30 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200503074750/https://www.genengnews.com/a-lists/top-10-u-s-biopharma-clusters-6/ | archivedate = 2020-05-03 | deadurl = no}}</ref>
ในบริเวณที่เรียกว่า เมืองหลวงแห่งชีวสุขภาพ ซึ่งเป็นเขต[[ชีวเภสัชศาสตร์]]ขนาดใหญ่เป็นอันดับ 4 ในสหรัฐ<ref>{{Cite web | title = Top 10 U.S. Biopharma Clusters | url = https://www.genengnews.com/a-lists/top-10-u-s-biopharma-clusters-6/ | date = 2018-09-23 | website = GEN | language = en-US | deadurl = no | access-date = 2020-04-30 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200503074750/https://www.genengnews.com/a-lists/top-10-u-s-biopharma-clusters-6/ | archivedate = 2020-05-03 | deadurl = no}}</ref>
มีบริษัท 8 บริษัทที่กำลังช่วยพัฒนาวัคซีนโดยตรง<ref>{{Cite web | title = COVID-19 Vaccine Progress from 14 BioHealth Capital Region Organizations · BioBuzz | url = https://biobuzz.io/covid-19-vaccine-progress-from-14-biohealth-capital-region-organizations/ | date = 2020-04-08 | website = BioBuzz | language = en-US | deadurl = no | access-date = 2020-04-30 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200501042804/https://biobuzz.io/covid-19-vaccine-progress-from-14-biohealth-capital-region-organizations/ | archivedate = 2020-05-01 }}</ref>
มีบริษัท 8 บริษัทที่กำลังช่วยพัฒนาวัคซีนโดยตรง<ref>{{Cite web | title = COVID-19 Vaccine Progress from 14 BioHealth Capital Region Organizations · BioBuzz | url = https://biobuzz.io/covid-19-vaccine-progress-from-14-biohealth-capital-region-organizations/ | date = 2020-04-08 | website = BioBuzz | language = en-US | deadurl = no | access-date = 2020-04-30 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200501042804/https://biobuzz.io/covid-19-vaccine-progress-from-14-biohealth-capital-region-organizations/ | archivedate = 2020-05-01 }}</ref>
ในเดือนมีนาคม 2020 มีงานศึกษาทางคลินิกทั่วโลก {{nowrap |500 งาน}}เพื่อพัฒนาวัคซีนและยารักษาโรคในระยะต่าง ๆ ที่ได้ลงทะเบียนกับองค์การอนามัยโลก<ref name="cheng">{{cite journal | last1 = Cheng | first1 = Matthew P. | last2 = Lee | first2 = Todd C. Lee | last3 = Tan | first3 = Darrell H.S. | last4 = Murthy | first4 = Srinivas | title = Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic | journal = Canadian Medical Association Journal | date = 2020-03-26 | volume = 192 | issue = 15 | pages = E405-E407 | doi = 10.1503/cmaj.200438 | pmid = 32336678 | pmc = 7162442 | url = https://www.cmaj.ca/content/192/15/E405 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200429104814/https://www.cmaj.ca/content/192/15/E405 | archivedate = 2020-04-29 | deadurl = no }}</ref>
ในเดือนมีนาคม 2020 มีงานศึกษาทางคลินิกทั่วโลก {{nowrap |500 งาน}}เพื่อพัฒนาวัคซีนและยารักษาโรคในระยะต่าง ๆ ที่ได้ลงทะเบียนกับองค์การอนามัยโลก<ref name="cheng">{{cite journal | last1 = Cheng | first1 = Matthew P. | last2 = Lee | first2 = Todd C. Lee | last3 = Tan | first3 = Darrell H.S. | last4 = Murthy | first4 = Srinivas | title = Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic | journal = Canadian Medical Association Journal | date = 2020-03-26 | volume = 192 | issue = 15 | pages = E405-E407 | doi = 10.1503/cmaj.200438 | pmid = 32336678 | pmc = 7162442 | url = https://www.cmaj.ca/content/192/15/E405 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200429104814/https://www.cmaj.ca/content/192/15/E405 | archivedate = 2020-04-29 | deadurl = no }}</ref>


ในต้นเดือนมีนาคม 2020 องค์การพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมเตรียมรับโรคระบาด ({{abbr |CEPI| Coalition for Epidemic Preparedness Innovations }}) ได้ประกาศหาทุน {{nowrap |2,000 ล้าน[[ดอลลาร์สหรัฐ]]}} (ประมาณ {{nowrap |64,600 ล้านบาท}}) เพื่อหุ้นส่วนระหว่างรัฐ องค์เอกชน องค์กรการกุศล และ[[ประชาสังคม]]ทั่วโลกเพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีนสำหรับโควิด โดยได้รับคำมั่นสัญญาณจากรัฐบาล[[ประเทศเดนมาร์ก]] [[ฟินแลนด์]] [[เยอรมนี]] [[นอร์เวย์]] และ[[สหราชอาณาจักร]]แล้ว<ref name=cepi-fund/>
ในต้นเดือนมีนาคม 2020 องค์การพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมเตรียมรับโรคระบาด ({{abbr |CEPI| Coalition for Epidemic Preparedness Innovations }}) ได้ประกาศหาทุน {{nowrap |2,000 ล้าน[[ดอลลาร์สหรัฐ]]}} (ประมาณ {{nowrap |64,600 ล้านบาท}}) สำหรับหุ้นส่วนที่รวมรัฐ องค์กรเอกชน องค์กรการกุศล และ[[ประชาสังคม]]ทั่วโลกเพื่อให้เร่งพัฒนาวัคซีนสำหรับโควิด โดยได้รับคำมั่นสัญญาณจากรัฐบาล[[ประเทศเดนมาร์ก]] [[ฟินแลนด์]] [[เยอรมนี]] [[นอร์เวย์]] และ[[สหราชอาณาจักร]]แล้ว<ref name=cepi-fund/>
ระหว่างเดือนมีนาคมกับเมษายนรัฐบาลแคนาดาได้จัดเงินทุนจำนวน {{nowrap |1,300 ล้าน[[ดอลลาร์แคนาดา]]}} (ประมาณ {{nowrap |30,000 ล้านบาท}}) เพื่องานวิจัย พัฒนา และทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนตลอดจนถึงปี 2022<ref>{{Cite news | url = https://globalnews.ca/news/6857058/coronavirus-canada-science-vaccine-funding/ | title = Trudeau announces $1.1B to fund COVID-19 vaccine development, tracking of cases | date = 2020-04-23 | work = Global News, The Canadian Press | access-date = 2020-04-23 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200429235026/https://globalnews.ca/news/6857058/coronavirus-canada-science-vaccine-funding/ | archivedate = 2020-04-29 | deadurl = no}}</ref>
ระหว่างเดือนมีนาคมกับเมษายนรัฐบาล[[แคนาดา]]ได้จัด[[งบประมาณ]]จำนวน {{nowrap |1,300 ล้าน[[ดอลลาร์แคนาดา]]}} (ประมาณ {{nowrap |30,000 ล้านบาท}}) เพื่องานวิจัย พัฒนา และทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนตลอดจนถึงปี 2022<ref>{{Cite news | url = https://globalnews.ca/news/6857058/coronavirus-canada-science-vaccine-funding/ | title = Trudeau announces $1.1B to fund COVID-19 vaccine development, tracking of cases | date = 2020-04-23 | work = Global News, The Canadian Press | access-date = 2020-04-23 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200429235026/https://globalnews.ca/news/6857058/coronavirus-canada-science-vaccine-funding/ | archivedate = 2020-04-29 | deadurl = no}}</ref>


=== แพลตฟอร์มเทคโนโลยี ===
=== แพลตฟอร์มเทคโนโลยี ===
บรรทัด 42: บรรทัด 38:
*อนุภาคคล้ายไวรัสซึ่งมีบทบาท[[การถ่ายแบบดีเอ็นเอ|ถ่ายแบบดีเอ็นเอ]] - สถาบัน Shenzhen Geno-Immune Medical Institute กำลังพัฒนา LV-SMENP
*อนุภาคคล้ายไวรัสซึ่งมีบทบาท[[การถ่ายแบบดีเอ็นเอ|ถ่ายแบบดีเอ็นเอ]] - สถาบัน Shenzhen Geno-Immune Medical Institute กำลังพัฒนา LV-SMENP


ตาม CEPI แพลตฟอร์มที่ใช้[[ดีเอ็นเอ]]หรือ[[เอ็มอาร์เอ็นเอ]]มีหวังมากว่าสามารถเปลี่ยนการทำงานของแอนติเจนของโควิดเพื่อให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองได้อย่างเข้มแข็ง เป็นวิธีที่ประเมินผลได้เร็ว สามารถปรับให้มีอายุใช้งานยาว และสามารถเตรียมผลิตในขนาดมาก ๆ ได้<ref name=thanh/>
ตาม CEPI แพลตฟอร์มที่ใช้[[ดีเอ็นเอ]]หรือ[[เอ็มอาร์เอ็นเอ]]มีหวังมากว่าสามารถเปลี่ยนการทำงานของแอนติเจนโควิดเพื่อให้[[ภูมิคุ้มกัน]]ตอบสนองได้อย่างเข้มแข็ง เป็นวิธีที่ประเมินผลได้เร็ว สามารถปรับให้มีอายุใช้งานยาว และสามารถเตรียมผลิตในขนาดมาก ๆ ได้<ref name=thanh/>
แพล็ตฟอร์มอื่น ๆ ที่กำลังพัฒนารวมทั้ง[[เพปไทด์]], โปรตีนลูกผสม (recombinant protein), ไวรัสลดฤทธิ์แต่ยังมีชีวิตอยู่ (attenuated) และไวรัสที่หมดฤทธิ์แล้ว (inactivated)<ref name=thanh/>
แพลตฟอร์มอื่น ๆ ที่กำลังพัฒนารวมทั้ง[[เพปไทด์]], โปรตีนลูกผสม (recombinant protein), ไวรัสลดฤทธิ์แต่ยังมีชีวิตอยู่ (attenuated) และไวรัสที่ฆ่าแล้ว (inactivated)<ref name=thanh/>
ทั่วไปแล้ว เทคโนโลยีวัคซีนโรคโควิดที่กำลังพัฒนาไม่เหมือนวัคซีนป้องกัน[[ไข้หวัดใหญ่]] แต่เป็นเทคโนโลยีใหม่ที่เฉพาะเจาะจงต่อกลไกการติดเชื้อของโควิด และยังช่วยให้พัฒนาได้อย่างรวดเร็วเพื่อใช้ป้องกันโรคในที่สุด<ref name=thanh/>
ทั่วไปแล้ว เทคโนโลยีวัคซีนโรคโควิดที่กำลังพัฒนาไม่เหมือนวัคซีนป้องกัน[[ไข้หวัดใหญ่]] แต่เป็นของใหม่ที่เฉพาะเจาะจงต่อกลไก[[การติดเชื้อ]]ของโควิด และยังช่วยให้พัฒนาได้อย่างรวดเร็วเพื่อใช้ป้องกันโรคในที่สุด<ref name=thanh/>
แพลตฟอร์มวัคซีนที่กำลังพัฒนายังเล็งที่กลไกความเสี่ยงติดเชื้อโควิดในกลุ่มประชากรย่อย ๆ เช่น ผู้สูงอายุ เด็ก หญิงมีครรภ์ หรือบุคคลที่ภูมิต้านทานอ่อนแออยู่แล้ว<ref name=thanh/>
แพลตฟอร์มวัคซีนที่กำลังพัฒนายังเล็งที่กลไกการติดเชื้อโควิดในกลุ่ม[[ประชากร]]ย่อย ๆ เช่น [[ผู้สูงอายุ]] [[เด็ก]] [[หญิงมีครรภ์]] หรือบุคคลที่[[ภูมิคุ้มกันบกพร่อง]]อยู่แล้ว<ref name=thanh/>

CEPI จัดระยะพัฒนาการของวัคซีนเป็น "ระยะสำรวจ" (exploratory) คือวางแผนและออกแบบวัคซีนแคนดิเดตโดยยังไม่ได้ประเมินในสิ่งมีชีวิต "ระยะพลีคลินิก" คือประเมินใน[[สิ่งมีชีวิต]]และเตรียมผลิต[[สารประกอบ]]เพื่อใช้ทดสอบในมนุษย์ และ "ระยะ 1" เป็นการศึกษาความปลอดภัยเบื้องต้นในมนุษย์<ref name=thanh/>
CEPI จัดระยะพัฒนาการของวัคซีนเป็น "ระยะสำรวจ" (exploratory) คือการวางแผนและออกแบบวัคซีนแคนดิเดตโดยยังไม่ได้ประเมินใน[[สิ่งมีชีวิต]] "ระยะพรีคลินิก" คือการประเมินในสิ่งมีชีวิตและเตรียมผลิต[[สารประกอบ]]เพื่อใช้ทดสอบใน[[มนุษย์]] และ "ระยะ 1" เป็นการศึกษาความปลอดภัยเบื้องต้นในมนุษย์<ref name=thanh/>


{{anchor | candidates}}<!-- มีลิงก์จากที่อื่น กรุณาอย่าลบหรือเปลี่ยนโดยไม่แก้ลิงก์ด้วย -->
{{anchor | candidates}}<!-- มีลิงก์จากที่อื่น กรุณาอย่าลบหรือเปลี่ยนโดยไม่แก้ลิงก์ด้วย -->
== วัคซีนแคนดิเดต ==
== วัคซีนแคนดิเดต ==
ดังที่นักวิทยาศาสตร์ CEPI ได้รายงานในเดือนเมษายน มีวัคซีนแคนดิเดต {{nowrap |115 อย่าง}}ที่อยู่ในพัฒนาการระยะแรก ๆ ไม่ว่าจะเป็นโปรเจ็กต์กำลังทำการที่ยืนยันแล้ว หรืออยู่ในระยะสำรวจหรือพลีคลินิก<ref name=thanh/>
ดังที่นักวิทยาศาสตร์ CEPI ได้รายงานในเดือนเมษายน มีวัคซีนแคนดิเดต {{nowrap |115 อย่าง}}ที่อยู่ในพัฒนาการระยะแรก ๆ ไม่ว่าจะเป็นโปรเจ็กต์กำลังทำการที่ยืนยันแล้ว หรืออยู่ในระยะสำรวจหรือพรีคลินิก<ref name=thanh/>
{{nowrap |ระยะที่ 1}} โดยหลักตรวจสอบความปลอดภัยและขนาดในผู้สุขภาพดีเป็นสิบ ๆ คน เทียบกับ{{nowrap |ระยะที่ 2}} ซึ่งตามการะประสบความสำเร็จของ{{nowrap |ระยะที่ 1}} จะตรวจการตอบสนองภูมิคุ้มกัน (immunogenicity) ขนาดของยา (โดยประสิทธิผลจะขึ้นอยู่กับ[[ไบโอมาร์คเกอร์]]ที่พบ) และผลไม่พึงประสงค์ โดยทดสอบกับคนเป็นร้อย ๆ<ref name="Vaccines.gov">
{{nowrap |ระยะที่ 1}} โดยหลักตรวจสอบความปลอดภัยและขนาดในผู้สุขภาพดีเป็นสิบ ๆ คน เทียบกับ{{nowrap |ระยะที่ 2}} ซึ่งทำหลัง{{nowrap |ระยะที่ 1}} ที่ได้ประสบความสำเร็จ จะตรวจการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อยา (immunogenicity) ขนาดของยา (โดยประสิทธิผลจะขึ้นอยู่กับ[[ไบโอมาร์คเกอร์]]ที่พบ) และผลไม่พึงประสงค์ โดยทดสอบกับคนเป็นร้อย ๆ<ref name="Vaccines.gov">
{{cite web | title = Vaccine Safety - Vaccines | url = https://www.vaccines.gov/basics/safety | website = www.vaccines.gov | publisher = US Department of Health and Human Services | accessdate = 2020-04-13 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200422073442/https://www.vaccines.gov/basics/safety | archivedate = 2020-04-22 | deadurl = no}}</ref><ref name="fda-ddp">
{{cite web | title = Vaccine Safety - Vaccines | url = https://www.vaccines.gov/basics/safety | website = www.vaccines.gov | publisher = US Department of Health and Human Services | accessdate = 2020-04-13 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200422073442/https://www.vaccines.gov/basics/safety | archivedate = 2020-04-22 | deadurl = no}}</ref><ref name="fda-ddp">
{{cite web | title = The drug development process | url = https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process | publisher = US Food and Drug Administration | access-date = 2020-04-12 | date = 2018-01-04 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200222182002/https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process | archivedate = 2020-02-22 | deadurl = no}}</ref>
{{cite web | title = The drug development process | url = https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process | publisher = US Food and Drug Administration | access-date = 2020-04-12 | date = 2018-01-04 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200222182002/https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process | archivedate = 2020-02-22 | deadurl = no}}</ref>
การทดลอง{{nowrap |ระยะ 1-2}} ตรวจสอบความปลอดภัยและการตอบสนองภูมิคุ้มกันเบื้องต้น ปกติจะเป็น[[การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม]] (โดยใช้[[ยาหลอก]]) ทำในศูนย์การทดลองหลายศูนย์ และจะสืบหาขนาดที่มีประสิทธิผลอย่างแม่นยำไปด้วย<ref name=fda-ddp/>
การทดลองรวม{{nowrap |ระยะ 1-2}} ตรวจสอบความปลอดภัยและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในเบื้องต้น ปกติจะเป็น[[การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม]] (โดยใช้[[ยาหลอก]]) ทำในศูนย์การทดลองหลายศูนย์ และจะสืบหาขนาดที่มีประสิทธิผลอย่างแม่นยำไปด้วย<ref name=fda-ddp/>
ส่วน{{nowrap |ระยะที่ 3}} ปกติจะมีผู้ร่วมการทดลองมากกว่า มี[[กลุ่มควบคุม]] ทดสอบประสิทธิผลป้องกันโรค และสืบหาผลที่ไม่พึงประสงค์และขนาดที่ดีสุด<ref name=Vaccines.gov/><ref name=fda-ddp/>
ส่วน{{nowrap |ระยะที่ 3}} ปกติจะมีผู้ร่วมการทดลองมากกว่า มี[[กลุ่มควบคุม]] ทดสอบประสิทธิผลป้องกันโรค และสืบหาผลที่ไม่พึงประสงค์และขนาดที่ดีสุด<ref name=Vaccines.gov/><ref name=fda-ddp/>


บรรทัด 75: บรรทัด 72:
(CanSino Biologics, Institute of Biotechnology of the Academy of Military Medical Sciences)
(CanSino Biologics, Institute of Biotechnology of the Academy of Military Medical Sciences)
| recombinant adenovirus type 5 vector
| recombinant adenovirus type 5 vector
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 2</span>interventional trial เพื่อหาขนาดและผลข้างเคียง (500)
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 2</span> เป็น interventional trial เพื่อหาขนาดและผลข้างเคียง (500 คน)
| จีน
| จีน
| มี.ค.-ธ.ค. 2020
| มี.ค.-ธ.ค. 2020
บรรทัด 91: บรรทัด 88:
([[มหาวิทยาลัยออกซฟอร์ด]])
([[มหาวิทยาลัยออกซฟอร์ด]])
| adenovirus vector
| adenovirus vector
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 1-2</span>, [[การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม]]โดยใช้[[ยาหลอก]] ทำที่หลายศูนย์ (510)
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 1-2</span> [[การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม]]โดยใช้[[ยาหลอก]] ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ (510 คน)
| สหราชอาณาจักร
| สหราชอาณาจักร
| เม.ย. 2020-พ.ค. 2021
| เม.ย. 2020-พ.ค. 2021
บรรทัด 101: บรรทัด 98:
(BioNTech, Fosun Pharma, [[ไฟเซอร์]])
(BioNTech, Fosun Pharma, [[ไฟเซอร์]])
| อาร์เอ็นเอ
| อาร์เอ็นเอ
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 1-4</span> วัคซีน 4 อย่าง, dose escalation, parallel cohorts (196)
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 1-4</span> วัคซีน 4 อย่าง, dose escalation, parallel cohorts (196 คน)
| เยอรมนี
| เยอรมนี
| เม.ย. 2020-พ.ค. 2021
| เม.ย. 2020-พ.ค. 2021
บรรทัด 109: บรรทัด 106:
| '''ไม่ได้ตั้งชื่อ'''
| '''ไม่ได้ตั้งชื่อ'''
(Sinovac Biotech)
(Sinovac Biotech)
| ไวรัส SARS-CoV-2 ทำให้ไร้ฤทธิ์
| ไวรัส SARS-CoV-2 ฆ่าแล้ว
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 1-2</span>[[การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม]]โดยใช้[[ยาหลอก]] [[การทดลองแบบอำพราง|อำพรางสองทาง]] ทำที่ศูนย์เดียว (744)
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 1-2</span> [[การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม]]โดยใช้[[ยาหลอก]] [[การทดลองแบบอำพราง|อำพรางสองทาง]] ทำที่ศูนย์เดียว (744 คน)
| จีน
| จีน
| เม.ย.-ธ.ค. 2020
| เม.ย.-ธ.ค. 2020
บรรทัด 117: บรรทัด 114:
| '''INO-4800'''
| '''INO-4800'''
(Inovio Pharmaceuticals, CEPI, Korea National Institute of Health, International Vaccine Institute)
(Inovio Pharmaceuticals, CEPI, Korea National Institute of Health, International Vaccine Institute)
| พลาสมิดของดีเอ็นเอส่งด้วยวิธี electroporation <!--*** เริ่มเชิงอรรถ ***-->{{Efn-ua |
| พลาสมิดของดีเอ็นเอส่งด้วยวิธี electroporation<!--*** เริ่มเชิงอรรถ ***-->{{Efn-ua |
'''electroporation''' หรือ '''electropermeabilization''' หรือ '''electrotransfer''' เป็นเทคนิคทาง[[จุลชีววิทยา]]ที่ประกบ[[สนามไฟฟ้า]]กับเซลล์เพื่อเพิ่มสภาพให้ซึมผ่านได้ของ[[เยื่อหุ้มเซลล์]] จึงทำให้สารเคมี ยา หรือดีเอ็นเอเข้าไปในเซลล์ได้<ref name="pmid6329708">
'''electroporation''' หรือ '''electropermeabilization''' หรือ '''electrotransfer''' เป็นเทคนิคทาง[[จุลชีววิทยา]]ที่ประกบ[[สนามไฟฟ้า]]กับเซลล์เพื่อเพิ่มสภาพให้ซึมผ่านได้ของ[[เยื่อหุ้มเซลล์]] จึงทำให้สารเคมี ยา หรือดีเอ็นเอเข้าไปในเซลล์ได้<ref name="pmid6329708">
{{cite journal | last1 = Neumann | first1 = E | last2 = Schaefer-Ridder | first2 = M | last3 = Wang | first3 = Y | last4 = Hofschneider | first4 = PH | title = Gene transfer into mouse lyoma cells by electroporation in high electric fields | journal = The EMBO Journal | volume = 1 | issue = 7 | pages = 841-5 | year = 1982 | pmid = 6329708 | pmc = 553119 | doi = 10.1002/j.1460-2075.1982.tb01257.x }}</ref><ref>
{{cite journal | last1 = Neumann | first1 = E | last2 = Schaefer-Ridder | first2 = M | last3 = Wang | first3 = Y | last4 = Hofschneider | first4 = PH | title = Gene transfer into mouse lyoma cells by electroporation in high electric fields | journal = The EMBO Journal | volume = 1 | issue = 7 | pages = 841-5 | year = 1982 | pmid = 6329708 | pmc = 553119 | doi = 10.1002/j.1460-2075.1982.tb01257.x }}</ref><ref>
{{Citation | last = Chang | first = Donald C. | chapter = Electroporation and Electrofusion | date = 2006-09-15 | editor-last = Meyers | editor-first = Robert A. | publisher = Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA | doi = 10.1002/3527600906.mcb.200300026 | isbn = 9783527600908 | title = Encyclopedia of Molecular Cell Biology and Molecular Medicine}}</ref>
{{Citation | last = Chang | first = Donald C. | chapter = Electroporation and Electrofusion | date = 2006-09-15 | editor-last = Meyers | editor-first = Robert A. | publisher = Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA | doi = 10.1002/3527600906.mcb.200300026 | isbn = 9783527600908 | title = Encyclopedia of Molecular Cell Biology and Molecular Medicine}}</ref>
}}<!--*** จบเชิงอรรถ ***-->
}}<!--*** จบเชิงอรรถ ***-->
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 1-2</span> (40)
| <span style="background-color:#00FF00">ระยะ 1-2</span> (40 คน)
| สหรัฐ เกาหลีใต้
| สหรัฐ เกาหลีใต้
| เม.ย.-พ.ย. 2020
| เม.ย.-พ.ย. 2020
| <small>เกาหลีใต้อยู่ในระยะ 1-2 ซึ่งเกิดขนานกับการทดลองระยะ 1 ในสหรัฐ</small><ref>
| <small>เกาหลีใต้อยู่ในระยะ 1-2 ซึ่งทำขนานกับการทดลองระยะ 1 ในสหรัฐ</small><ref>
{{Cite web | url = https://www.ivi.int/ivi-inovio-and-knih-to-partner-with-cepi-in-a-phase-i-ii-clinical-trial-of-inovios-covid-19-dna-vaccine-in-south-korea/ | title = IVI, INOVIO, and KNIH to partner with CEPI in a Phase I/II clinical trial of INOVIO's COVID-19 DNA vaccine in South Korea | publisher = International Vaccine Institute | date = 2020-04-16 | access-date = 2020-04-23}}</ref><ref name="Inov-04336410">
{{Cite web | url = https://www.ivi.int/ivi-inovio-and-knih-to-partner-with-cepi-in-a-phase-i-ii-clinical-trial-of-inovios-covid-19-dna-vaccine-in-south-korea/ | title = IVI, INOVIO, and KNIH to partner with CEPI in a Phase I/II clinical trial of INOVIO's COVID-19 DNA vaccine in South Korea | publisher = International Vaccine Institute | date = 2020-04-16 | access-date = 2020-04-23}}</ref><ref name="Inov-04336410">
{{ClinicalTrialsGov |NCT04336410|Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for COVID-19 in Healthy Volunteers}}</ref>
{{ClinicalTrialsGov |NCT04336410|Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for COVID-19 in Healthy Volunteers}}</ref>
บรรทัด 131: บรรทัด 128:
| '''mRNA-1273'''
| '''mRNA-1273'''
(Moderna, US National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
(Moderna, US National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
| การแพ่กระจายของอนุภาคนาโนที่เป็น[[ลิพิด]]และมี[[เอ็มอาร์เอ็นเอ]]
| การแพร่กระจายของอนุภาคนาโนที่เป็น[[ลิพิด]]และมี[[เอ็มอาร์เอ็นเอ]]
| ระยะ 1 (45)
| ระยะ 1 (45 คน)
| สหรัฐ
| สหรัฐ
| มี.ค. 2020 จนถึง[[ฤดูใบไม้ผลิ]]-[[ฤดูร้อน]] 2021
| มี.ค. 2020 จนถึง[[ฤดูใบไม้ผลิ]]-[[ฤดูร้อน]] 2021
บรรทัด 165: บรรทัด 162:
| '''ไม่ได้ตั้งชื่อ'''
| '''ไม่ได้ตั้งชื่อ'''
(Beijing Institute of Biological Products, Wuhan Institute of Biological Products)
(Beijing Institute of Biological Products, Wuhan Institute of Biological Products)
| ไว้รัสโควิดที่ทำให้ไร้ฤทธิ์ (vero cells)
| ไวรัสโควิดที่ฆ่าแล้ว (vero cells)
| ระยะ 1 (288 คน)
| ระยะ 1 (288 คน)
| จีน
| จีน
| เม.ย. 2020 - พ.ย. 2021
| เม.ย. 2020 - พ.ย. 2021
| <small>กำลังเขาสู่การทดลองระยะที่สองโดยจะให้คนเข้าร่วมเกินพันคนรวมทั้งเด็ก ยังไม่เริ่มรับสมัคร</small><ref name="wuhan-52227">
| <small>กำลังเข้าสู่การทดลองระยะที่สองโดยจะให้คนเข้าร่วมเกินพันคนรวมทั้งเด็ก ยังไม่เริ่มรับสมัคร</small><ref name="wuhan-52227">
{{cite web | url = http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=52227 | title = A randomized, double-blind, placebo parallel-controlled phase I/II clinical trial for inactivated novel coronavirus pneumonia vaccine (vero cells) | publisher = Chinese Clinical Trial Registry | date = 2020-04-11 | accessdate = 2020-04-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200510144252/http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=52227 | archivedate = 2020-05-10 | deadurl = no}}</ref><ref name="who-4-23">
{{cite web | url = http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=52227 | title = A randomized, double-blind, placebo parallel-controlled phase I/II clinical trial for inactivated novel coronavirus pneumonia vaccine (vero cells) | publisher = Chinese Clinical Trial Registry | date = 2020-04-11 | accessdate = 2020-04-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200510144252/http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=52227 | archivedate = 2020-05-10 | deadurl = no}}</ref><ref name="who-4-23">
{{Cite web | url = https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/draft-landscape-COVID-19-candidate-vaccines-23-April-2020.pdf | title = Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines - 23 April 2020 | publisher = World Health Organization | date = 2020-04-23 | access-date = 2020-04-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200430080231/https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/draft-landscape-COVID-19-candidate-vaccines-23-April-2020.pdf | archivedate = 2020-04-30 | deadurl = no}}</ref>
{{Cite web | url = https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/draft-landscape-COVID-19-candidate-vaccines-23-April-2020.pdf | title = Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines - 23 April 2020 | publisher = World Health Organization | date = 2020-04-23 | access-date = 2020-04-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200430080231/https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/draft-landscape-COVID-19-candidate-vaccines-23-April-2020.pdf | archivedate = 2020-04-30 | deadurl = no}}</ref>
บรรทัด 176: บรรทัด 173:
{| class="wikitable floatright" style="width:24em;margin-left: 1em;"
{| class="wikitable floatright" style="width:24em;margin-left: 1em;"
|-
|-
! colspan="3" style="background-color: #FFEBCD;" | วัคซีนแคนดิเดตสำหรับโรคโควิดที่จะทดลองในระยะที่ 1 ในปี 2020<br><small><center>แหล่งอ้างอิง<ref name=milken/><ref>{{Cite web | title = COVID-19 vaccine frontrunners | author = Akst, Jef | url = https://www.the-scientist.com/news-opinion/covid-19-vaccine-frontrunners-67382 | publisher = The Scientist Magazine | date = 2020-04-29 | access-date = 2020-04-30 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200506041249/https://www.the-scientist.com/news-opinion/covid-19-vaccine-frontrunners-67382 | archivedate = 2020-05-06 | deadurl = no}}</ref></center></small>
! colspan="3" style="background-color: #FFEBCD;" | วัคซีนแคนดิเดตสำหรับโรคโควิดที่จะทดลองใน{{nowrap |ระยะที่ 1}} ใน{{nowrap |ปี 2020}}<ref name=milken/><ref>{{Cite web | title = COVID-19 vaccine frontrunners | author = Akst, Jef | url = https://www.the-scientist.com/news-opinion/covid-19-vaccine-frontrunners-67382 | publisher = The Scientist Magazine | date = 2020-04-29 | access-date = 2020-04-30 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200506041249/https://www.the-scientist.com/news-opinion/covid-19-vaccine-frontrunners-67382 | archivedate = 2020-05-06 | deadurl = no}}</ref>
|-
|-
! วัคซีนแคนดิเดต
! วัคซีนแคนดิเดต
บรรทัด 250: บรรทัด 247:
|-
|-
| '''ไม่ได้ตั้งชื่อ'''
| '''ไม่ได้ตั้งชื่อ'''
(SK Biosciences, รัฐบาลของ[[รัฐซัสแคตเชวัน|รัฐ{{nowrap |ซัสแคตเชวัน}}]], ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเกาหลีใต้)
(SK Biosciences, [[รัฐซัสแคตเชวัน|รัฐ{{nowrap |ซัสแคตเชวัน}}]], ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเกาหลีใต้)
| หน่วยย่อยแอนติเจนของ COVID-19
| หน่วยย่อยแอนติเจนของ COVID-19
| ก.ย.
| ก.ย.
บรรทัด 276: บรรทัด 273:
| '''ไม่ได้ตั้งชื่อ'''
| '''ไม่ได้ตั้งชื่อ'''
(VBI Vaccines, National Research Council of Canada)
(VBI Vaccines, National Research Council of Canada)
| โคโรนาไวรัสทั่วไป
| [[ไวรัสโคโรนา]]ทั่วไป
| ปลายปี
| ปลายปี
|-
|-
บรรทัด 283: บรรทัด 280:
=== งานวิจัยพรีคลินิก ===
=== งานวิจัยพรีคลินิก ===
ในเดือนเมษายน องค์การอนามัยโลกแถลงการณ์เป็นตัวแทนนักวิทยาศาสตร์กลุ่มต่าง ๆ ทั่วโลกว่าจะร่วมมือกันเพื่อเร่งพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิด<ref name="who-scientists">{{Cite web | url = https://www.who.int/news-room/detail/13-04-2020-public-statement-for-collaboration-on-covid-19-vaccine-development | title = Public statement for collaboration on COVID-19 vaccine development | publisher = World Health Organization | date = 2020-04-13 | access-date = 2020-04-20 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200509141649/https://www.who.int/news-room/detail/13-04-2020-public-statement-for-collaboration-on-covid-19-vaccine-development | archivedate = 2020-05-09 | deadurl = no}}</ref>
ในเดือนเมษายน องค์การอนามัยโลกแถลงการณ์เป็นตัวแทนนักวิทยาศาสตร์กลุ่มต่าง ๆ ทั่วโลกว่าจะร่วมมือกันเพื่อเร่งพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิด<ref name="who-scientists">{{Cite web | url = https://www.who.int/news-room/detail/13-04-2020-public-statement-for-collaboration-on-covid-19-vaccine-development | title = Public statement for collaboration on COVID-19 vaccine development | publisher = World Health Organization | date = 2020-04-13 | access-date = 2020-04-20 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200509141649/https://www.who.int/news-room/detail/13-04-2020-public-statement-for-collaboration-on-covid-19-vaccine-development | archivedate = 2020-05-09 | deadurl = no}}</ref>
โดยชักชวนให้องค์กรต่าง ๆ ร่วมมือกันรวมทั้งองค์กรที่กำลังพัฒนาวัคซีนแคนดิเดต องค์กรควบคุมและตั้งนโยบายของรัฐ ผู้ให้เงินทุน องร์กรสาธารณสุข และรัฐบาล เพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนที่มีประสิทธผลได้โดยมีปริมาณเพียงพอเพื่อจำหน่ายให้กับเขตต่าง ๆ ทั้งหมดของโลกโดยเฉพาะเขตที่ยากจน<ref name=thanh/>
โดยชักชวนองค์กรต่าง ๆ รวมทั้งองค์กรที่กำลังพัฒนาวัคซีนแคนดิเดต องค์กรควบคุมและตั้งนโยบายของรัฐ ผู้ให้เงินทุน องร์กรสาธารณสุข และรัฐบาล ให้ร่วมมือกันเพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิผลได้โดยมีปริมาณเพียงพอเพื่อจำหน่ายให้แก่เขตต่าง ๆ ทั้งหมดของโลกโดยเฉพาะเขตที่ยากจน<ref name=thanh/>
แต่เมื่อวิเคราะห์ประวัติของอุตสาหกรรมพัฒนาวัคซีนก็พบว่า การพัฒนาจะล้มเหลวในอัตรา{{nowrap |ร้อยละ 84-90}}<ref name=thanh/><ref name=bio/>
แต่เมื่อวิเคราะห์ประวัติของอุตสาหกรรมพัฒนาวัคซีนก็พบว่า การพัฒนาจะล้มเหลวในอัตรา{{nowrap |ร้อยละ 84-90}}<ref name=thanh/><ref name=bio/>

อนึ่ง เพราะโควิดเป็นไวรัสใหม่ มีลักษณะต่าง ๆ ที่ยังไม่ชัดเจนทั้งหมด และต้องใช้กลยุทธ์และเทคโนโลยีใหม่ ๆ ในการพัฒนาวัคซีน ทุก ๆ ขั้นตอนจึงเสี่ยงไม่สำเร็จสูงมาก<ref name=thanh/>
อนึ่ง เพราะโควิดเป็นไวรัสใหม่ มีลักษณะต่าง ๆ ที่ยังไม่ชัดเจนทั้งหมด และต้องใช้กลยุทธ์และเทคโนโลยีใหม่ ๆ ในการพัฒนาวัคซีน ทุก ๆ ขั้นตอนจึงเสี่ยงไม่สำเร็จสูงมาก<ref name=thanh/>
เพื่อประเมินประสิทธิผลที่วัคซีนหนึ่ง ๆ อาจมี จะต้องพัฒนาการจำลองทางคอมพิวเตอร์และสัตว์จำลองที่เฉพาะเจาะจงต่อโควิดอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อน และสิ่งจำลองเหล่านี้ก็ยังไม่สามารถทดสอบยืนยันกับลักษณะต่าง ๆ ของไวรัสที่ยังไม่ปรากฏ เป็นกระบวนการที่ประเทศต่าง ๆ ต้องร่วมมือกันโดยกำลังจัดตั้งใน{{nowrap |ปี 2020}}<ref name=thanh/>
เพื่อประเมินประสิทธิผลที่วัคซีนหนึ่ง ๆ อาจมี จะต้องพัฒนาการจำลองทางคอมพิวเตอร์และสัตว์จำลองที่เฉพาะเจาะจงต่อโควิดที่ไม่เคยมีมาก่อน และสิ่งจำลองเหล่านี้ก็ยังไม่สามารถทดสอบยืนยันกับลักษณะต่าง ๆ ของไวรัสที่ยังไม่ปรากฏ เป็นสิ่งที่ต้องร่วมกันทำโดยกำลังจัดตั้งใน{{nowrap |ปี 2020}}<ref name=thanh/>


ในบรรดาวัคซีนแคนดิเดตที่ยืนยันแล้วว่ากำลังพัฒนา บริษัทเอกชนเป็นผู้พัฒนาในอัตรา{{nowrap |ร้อยละ 70}} ที่เหลือนักวิชาการ รัฐบาล และองค์กรสาธารณสุขเป็นผู้พัฒนา<ref name=thanh/>
ในบรรดาวัคซีนแคนดิเดตที่ยืนยันแล้วว่ากำลังพัฒนา บริษัทเอกชนเป็นผู้พัฒนาในอัตรา{{nowrap |ร้อยละ 70}} ที่เหลือนักวิชาการ รัฐบาล และองค์กรสาธารณสุขเป็นผู้พัฒนา<ref name=thanh/>
ผู้พัฒนาวัคซีนโดยมากเป็นบริษัทเล็ก ๆ หรือทีมนักวิจัยในมหาวิทยาลัยผู้มีประสบการณ์น้อยในการออกแบบวัคซีนที่ประสบความสำเร็จ มีสมรรถภาพทางการเงินจำกัดในการทำงานทดลองทางคลินิกที่ซับซ้อนและการผลิตวัคซีนถ้าไม่ได้บริษัทเภสัชภัณฑ์ยักษ์ใหญ่ข้ามชาติเป็นหุ้นส่วน<ref name=thanh/>
ผู้พัฒนาวัคซีนโดยมากเป็นบริษัทเล็ก ๆ หรือทีมนักวิจัยใน[[มหาวิทยาลัย]]ผู้มีประสบการณ์น้อยในการออกแบบวัคซีนให้ประสบความสำเร็จ มีทุนจำกัดเพื่อทำงานทดลองทางคลินิกที่ซับซ้อนและเพื่อผลิตวัคซีนถ้าไม่ได้บริษัทเภสัชภัณฑ์ยักษ์ใหญ่ข้ามชาติเป็นหุ้นส่วน<ref name=thanh/>
ส่วนต่าง ๆ ของโลกที่กำลังพัฒนาวัคซีนรวมองค์กรในสหรัฐและแคนาดาผู้รวมกันมีงานวิจัยวัคซีนที่แอ๊กถีฟเป็นอัตรา{{nowrap |ร้อยละ 46}} ทั้งหมดของโลก เทียบกับเอเชียที่{{nowrap |ร้อยละ 36}} รวมประเทศจีน และกับยุโรปที่{{nowrap |ร้อยละ 18}}<ref name=thanh/>
ผู้กำลังพัฒนาวัคซีนรวมองค์กรในสหรัฐและแคนาดาผู้รวมกันมีงานวิจัยวัคซีนที่แอ๊กถีฟเป็นอัตรา{{nowrap |ร้อยละ 46}} ทั้งหมดของโลก เทียบกับเอเชียที่{{nowrap |ร้อยละ 36}} รวมประเทศจีน และกับยุโรปที่{{nowrap |ร้อยละ 18}}<ref name=thanh/>

ในต้นเดือนเมษายน นักวิทยาศาสตร์เครือข่าย CEPI แถลงการณ์ว่ามีวัคซีนแคนดิเดต 115 ชนิดที่กำลังพัฒนารวมทั้งที่เป็นโปรเจ็กต์บุกเบิกหรือพรีคลินิก หรือที่เป็นการทดสอบความปลอดภัยในมนุษย์ระยะ{{nowrap |ที่ 1}}<ref name=thanh/>
ในต้นเดือนเมษายน นักวิทยาศาสตร์เครือข่าย CEPI แถลงการณ์ว่ามีวัคซีนแคนดิเดต 115 ชนิดที่กำลังพัฒนารวมทั้งที่เป็นโปรเจ็กต์บุกเบิกหรือพรีคลินิก หรือที่เป็นการทดสอบความปลอดภัยในมนุษย์ระยะ{{nowrap |ที่ 1}}<ref name=thanh/>
ตารางมาจากแหล่งอ้างอิงสาธารณะที่ติดตามความก้าวหน้าของวัคซีนใหม่ ๆ ที่จะเข้าสู่การทดลองระยะ{{nowrap |ที่ 1}} ใน{{nowrap |ปี 2020}}<ref name=milken/>
ตารางมาจากแหล่งอ้างอิงสาธารณะที่ติดตามความก้าวหน้าของวัคซีนใหม่ ๆ ที่จะเข้าสู่การทดลองระยะ{{nowrap |ที่ 1}} ใน{{nowrap |ปี 2020}}<ref name=milken/>


==== การทดลองระยะ 1 ที่วางแผนในปี 2020 ====
==== การทดลองระยะ 1 ที่วางแผนในปี 2020 ====
วัคซีนแคนดิเดตที่กำลังออกแบบหรือพัฒนาในระยะพลีคลินิกสำหรับโรคโควิดในปี 2020 อาจจะไม่ได้รับอนุมัติให้ศึกษาในมนุษย์เพราะเป็นพิษ ไม่มีประสิทธิผลชักนำให้ภูมิคุ้มกันตอบสนอง หรือล้มเหลวในด้านต่าง ๆ ในสัตว์ทดลอง หรือเพราะไม่มีทุนพอ<ref name="gouglas">
วัคซีนแคนดิเดตที่กำลังออกแบบหรือพัฒนาในระยะพรีคลินิกสำหรับโรคโควิดในปี 2020 อาจจะไม่ได้รับอนุมัติให้ศึกษาในมนุษย์เพราะเป็น[[พิษ]] ไม่มี[[ประสิทธิผล]]ชักนำให้ภูมิคุ้มกันตอบสนอง หรือล้มเหลวในด้านต่าง ๆ ในสัตว์ทดลอง หรืออาจจะไม่มีทุนพอ<ref name="gouglas">
{{cite journal | journal = The Lancet. Global Health | title = Estimating the cost of vaccine development against epidemic infectious diseases: a cost minimisation study | date = 2018-10-17 | authors = Gouglas, Dimitrios; Le, Tung Thanh; Henderson, Klara; Kaloudis, Aristidis; Danielsen, Trygve; Hammersland, Nicholas Caspersen; Robinson, James M; Heaton, Penny M; Røttingen, John-Arne | volume = 6 | issue = 12 | pages = e1386-96 | url = https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(18)30346-2/fulltext | doi = 10.1016/S2214-109X(18)30346-2 | pmid = 30342925 | pmc = 7164811}}</ref><ref name="strovel">
{{cite journal | journal = The Lancet. Global Health | title = Estimating the cost of vaccine development against epidemic infectious diseases: a cost minimisation study | date = 2018-10-17 | authors = Gouglas, Dimitrios; Le, Tung Thanh; Henderson, Klara; Kaloudis, Aristidis; Danielsen, Trygve; Hammersland, Nicholas Caspersen; Robinson, James M; Heaton, Penny M; Røttingen, John-Arne | volume = 6 | issue = 12 | pages = e1386-96 | url = https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(18)30346-2/fulltext | doi = 10.1016/S2214-109X(18)30346-2 | pmid = 30342925 | pmc = 7164811}}</ref><ref name="strovel">
{{cite book | last1 = Strovel | first1 = J | last2 = Sittampalam | first2 = S | last3 = Coussens | first3 = NP | last4 = Hughes | first4 = M | last5 = Inglese | first5 = J | last6 = Kurtz | first6 = A | last7 = Andalibi | first7 = A | last8 = Patton | first8 = L | last9 = Austin | first9 = C | last10 = Baltezor | first10 = M | last11 = Beckloff | first11 = M | display-authors = 6 | title = Assay Guidance Manual | date = 2016-07-01 | pmid = 22553881 | chapter = Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies | publisher = Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences | chapter-url = https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/ }}</ref>
{{cite book | last1 = Strovel | first1 = J | last2 = Sittampalam | first2 = S | last3 = Coussens | first3 = NP | last4 = Hughes | first4 = M | last5 = Inglese | first5 = J | last6 = Kurtz | first6 = A | last7 = Andalibi | first7 = A | last8 = Patton | first8 = L | last9 = Austin | first9 = C | last10 = Baltezor | first10 = M | last11 = Beckloff | first11 = M | display-authors = 6 | title = Assay Guidance Manual | date = 2016-07-01 | pmid = 22553881 | chapter = Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies | publisher = Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences | chapter-url = https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/ }}</ref>
โอกาสประสบความสำเร็จของวัคซีนแคนดิเดตสำหรับโรคติดเชื้อในการฝ่าอุปสรรคระยะพลีคลินิกแล้วเข้าสู่ระยะการทดลองในมนุษย์ระยะหนึ่งอยู่ในอัตรา{{nowrap |ร้อยละ 41-57}}<ref name=gouglas/>
สำหรับโรคติดเชื้อ โอกาสประสบความสำเร็จของวัคซีนแคนดิเดตในการฝ่าอุปสรรคระยะพรีคลินิกแล้วเข้าสู่ระยะการทดลองในมนุษย์ระยะ 1 อยู่ในอัตรา{{nowrap |ร้อยละ 41-57}}<ref name=gouglas/>
ทุนของการทดลองเบื้องต้นในมนุษย์ค่อนข้างสูงสำหรับผู้พัฒนาวัคซีน ประเมินอยู่ที่ {{nowrap |14-25 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ {{nowrap |440-786 ล้านบาท}})
ทุนของการทดลองเบื้องต้นในมนุษย์ค่อนข้างสูงสำหรับผู้พัฒนาวัคซีน ประเมินอยู่ที่ {{nowrap |14-25 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ {{nowrap |440-786 ล้านบาท}})
สำหรับโปรแกรมการทดลอง{{nowrap |ระยะที่ 1}} ทั่วไป แต่ก็อาจถึง {{nowrap |70 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ {{nowrap |2,200 ล้านบาท}}) ได้เหมือนกัน<ref name=gouglas/><ref name="dimasi">{{cite journal | last1 = DiMasi | first1 = JA | last2 = Grabowski | first2 = HG | last3 = Hansen | first3 = RW | title = Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs | journal = Journal of Health Economics | volume = 47 | pages = 20-33 | date = May 2016 | pmid = 26928437 | doi = 10.1016/j.jhealeco.2016.01.012 | url = https://dukespace.lib.duke.edu/dspace/bitstream/handle/10161/12742/DiMasi-Grabowski-Hansen-RnD-JHE-2016.pdf;sequence=1 | hdl = 10161/12742 | hdl-access = free | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200514051624/https://dukespace.lib.duke.edu/dspace/bitstream/handle/10161/12742/DiMasi-Grabowski-Hansen-RnD-JHE-2016.pdf | archivedate = 2020-05-14 | deadurl = no}}</ref>
สำหรับโปรแกรมการทดลอง{{nowrap |ระยะที่ 1}} ทั่วไป แต่ก็อาจถึง {{nowrap |70 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ {{nowrap |2,200 ล้านบาท}}) ได้เหมือนกัน<ref name=gouglas/><ref name="dimasi">{{cite journal | last1 = DiMasi | first1 = JA | last2 = Grabowski | first2 = HG | last3 = Hansen | first3 = RW | title = Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs | journal = Journal of Health Economics | volume = 47 | pages = 20-33 | date = May 2016 | pmid = 26928437 | doi = 10.1016/j.jhealeco.2016.01.012 | url = https://dukespace.lib.duke.edu/dspace/bitstream/handle/10161/12742/DiMasi-Grabowski-Hansen-RnD-JHE-2016.pdf;sequence=1 | hdl = 10161/12742 | hdl-access = free | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200514051624/https://dukespace.lib.duke.edu/dspace/bitstream/handle/10161/12742/DiMasi-Grabowski-Hansen-RnD-JHE-2016.pdf | archivedate = 2020-05-14 | deadurl = no}}</ref>
เมื่อเปรียบเทียบกับโรคไวรัสอีโบลาที่ระบาดทั่วระหว่างปี 2013-2016 ซึ่งมีวัคซีนแคนดิเดต {{nowrap |37 ชนิด}}ที่พัฒนาอย่างเร่งด่วน มีเพียงชนิดเดียวเท่านั้นที่ได้รับอนุมัติให้ใช้เป็นวัคซีน โดยมีค่าใช้จ่ายเพื่อยืนยันประสิทธิผลในการทดลองระยะ{{nowrap |ที่ 2-3}} ประมาณ {{nowrap |1,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} ({{nowrap |35,292 ล้านบาท}})<ref name=gouglas/>
เมื่อเปรียบเทียบกับ{{nowrap |[[โรคไวรัสอีโบลา]]}}ที่ระบาดทั่วระหว่างปี 2013-2016 ซึ่งมีวัคซีนแคนดิเดต {{nowrap |37 ชนิด}}ที่พัฒนาอย่างเร่งด่วน มีเพียงชนิดเดียวเท่านั้นที่ได้รับอนุมัติให้ใช้เป็นวัคซีน โดยมีค่าใช้จ่ายเพื่อยืนยันประสิทธิผลในการทดลองระยะ{{nowrap |ที่ 2-3}} ประมาณ{{nowrap |พันล้านดอลลาร์สหรัฐ}} ({{nowrap |35,292 ล้านบาท}})<ref name=gouglas/>


=== วัคซีนที่ไม่เฉพาะเจาะจงโรคโควิด ===
=== วัคซีนที่ไม่เฉพาะเจาะจงโรคโควิด ===
วัคซีนบางชนิดมีผลที่ไม่เฉพาะเจาะจง (Non-specific effects)
วัคซีนบางชนิดมีผลที่ไม่เฉพาะเจาะจง (Non-specific effects)
คืออาจมีประโยชน์เกินนอกเหนือจากโรคที่ป้องกัน<ref name="Kleinnijenhuis 2015">{{cite journal | last1 = Kleinnijenhuis | first1 = J | last2 = van Crevel | first2 = R | last3 = Netea | first3 = MG | title = Trained immunity: consequences for the heterologous effects of BCG vaccination. | journal = Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene | date = January 2015 | volume = 109 | issue = 1 | pages = 29-35 | doi = 10.1093/trstmh/tru168 | pmid = 25573107}}</ref>
คืออาจมีประโยชน์เกินนอกเหนือจากโรคที่ป้องกัน<ref name="Kleinnijenhuis 2015">{{cite journal | last1 = Kleinnijenhuis | first1 = J | last2 = van Crevel | first2 = R | last3 = Netea | first3 = MG | title = Trained immunity: consequences for the heterologous effects of BCG vaccination. | journal = Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene | date = January 2015 | volume = 109 | issue = 1 | pages = 29-35 | doi = 10.1093/trstmh/tru168 | pmid = 25573107}}</ref>
วัคซีนป้องกัน[[วัณโรค]] คือ [[วัคซีนบีซีจี]] เป็นตัวอย่างวัคซีนอย่างหนึ่งที่กำลังทดสอบว่าป้องกันโรคโควิดได้หรือไม่ ตามคำอ้างว่าอัตราการตายเพราะโรคโควิดต่ำกว่าในประเทศที่ให้วัคซีนบีซีจีเป็นปกติ<ref name="deVrieze-April">{{cite journal | last1 = de Vrieze | first1 = Jop | title = Can a century-old TB vaccine steel the immune system against the new coronavirus? | journal = Science | date = 2020-03-23 | doi = 10.1126/science.abb8297 | url = https://www.sciencemag.org/news/2020/03/can-century-old-tb-vaccine-steel-immune-system-against-new-coronavirus | accessdate = 2020-04-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200512070454/https://www.sciencemag.org/news/2020/03/can-century-old-tb-vaccine-steel-immune-system-against-new-coronavirus | archivedate = 2020-05-12 | deadurl = no}}</ref>
วัคซีนป้องกัน[[วัณโรค]] คือ [[บาซิลลัสกาลแม็ต-เกแร็ง|บีซีจี]] เป็นวัคซีนอย่างหนึ่งที่กำลังทดสอบว่าป้องกันโรคโควิดได้หรือไม่เพราะมีผู้อ้างว่าอัตราการตายเพราะโรคโควิดต่ำกว่าในประเทศที่ให้วัคซีนบีซีจีเป็นปกติ<ref name="deVrieze-April">{{cite journal | last1 = de Vrieze | first1 = Jop | title = Can a century-old TB vaccine steel the immune system against the new coronavirus? | journal = Science | date = 2020-03-23 | doi = 10.1126/science.abb8297 | url = https://www.sciencemag.org/news/2020/03/can-century-old-tb-vaccine-steel-immune-system-against-new-coronavirus | accessdate = 2020-04-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200512070454/https://www.sciencemag.org/news/2020/03/can-century-old-tb-vaccine-steel-immune-system-against-new-coronavirus | archivedate = 2020-05-12 | deadurl = no}}</ref>


ในเดือนมีนาคม 2020 [[ประเทศเนเธอร์แลนด์]]ได้เริ่มการทดลองวัคซีนบีซีจีแบบสุ่มเพื่อลดการติดโรคโควิดในโดยรับแพทย์พยาบาล {{nowrap |1,000 คน}}<ref name="BCG-EudraCT">{{cite web | title = EudraCT 2020-000919-69 | url = https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-000919-69/NL | website = EU Clinical Trials Register | accessdate = 2020-04-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200404104902/https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-000919-69/NL | archivedate = 2020-04-04 | deadurl = no}}</ref>
ในเดือนมีนาคม 2020 [[ประเทศเนเธอร์แลนด์]]ได้เริ่มการทดลองวัคซีนบีซีจีแบบสุ่มเพื่อลดการติดโรคโควิดโดยรับแพทย์พยาบาล {{nowrap |1,000 คน}}<ref name="BCG-EudraCT">{{cite web | title = EudraCT 2020-000919-69 | url = https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-000919-69/NL | website = EU Clinical Trials Register | accessdate = 2020-04-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200404104902/https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-000919-69/NL | archivedate = 2020-04-04 | deadurl = no}}</ref>
ส่วน[[ประเทศออสเตรเลีย]]ก็ทำการทดลองแบบสุ่มเช่นกันโดยรับแพทย์พยาบาล {{nowrap |4,170 คน}}<ref name="MCRI-BCG-trial">
[[ออสเตรเลีย]]ก็ทดลองแบบสุ่มเช่นกันโดยรับแพทย์พยาบาล {{nowrap |4,170 คน}}<ref name="MCRI-BCG-trial">
{{cite web | title = Murdoch Children's Research Institute to trial preventative vaccine for COVID-19 healthcare workers | url = https://www.mcri.edu.au/news/murdoch-children%E2%80%99s-research-institute-trial-preventative-vaccine-covid-19-healthcare-workers | website = Murdoch Children's Research Institute | accessdate = 2020-04-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200430080056/https://www.mcri.edu.au/news/murdoch-children%E2%80%99s-research-institute-trial-preventative-vaccine-covid-19-healthcare-workers | archivedate = 2020-04-30 | deadurl = no }}</ref><ref name="CT.gov BCG Australia">
{{cite web | title = Murdoch Children's Research Institute to trial preventative vaccine for COVID-19 healthcare workers | url = https://www.mcri.edu.au/news/murdoch-children%E2%80%99s-research-institute-trial-preventative-vaccine-covid-19-healthcare-workers | website = Murdoch Children's Research Institute | accessdate = 2020-04-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200430080056/https://www.mcri.edu.au/news/murdoch-children%E2%80%99s-research-institute-trial-preventative-vaccine-covid-19-healthcare-workers | archivedate = 2020-04-30 | deadurl = no }}</ref><ref name="CT.gov BCG Australia">
{{cite web | title = BCG Vaccination to Protect Healthcare Workers Against COVID-19 | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04327206 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200510044409/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04327206 | archivedate = 2020-05-10 | deadurl = no }}</ref>
{{cite web | title = BCG Vaccination to Protect Healthcare Workers Against COVID-19 | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04327206 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200510044409/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04327206 | archivedate = 2020-05-10 | deadurl = no }}</ref>
ส่วนการทดลองในสหรัฐรับแพทย์พยาบาล {{nowrap |700 คน}}ในเมือง[[บอสตัน]]และ[[ฮิวสตัน]]<ref name="Harvard BCG trial CT.gov">{{cite web | title = BCG Vaccine for Health Care Workers as Defense Against SARS-COV2 | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04348370 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-18 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511051754/http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04348370 | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no }}</ref>
ส่วนการทดลองในสหรัฐรับแพทย์พยาบาล {{nowrap |700 คน}}ในเมือง[[บอสตัน]]และ[[ฮิวสตัน]]<ref name="Harvard BCG trial CT.gov">{{cite web | title = BCG Vaccine for Health Care Workers as Defense Against SARS-COV2 | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04348370 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-18 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511051754/http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04348370 | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no }}</ref>
และการทดลองที่มหาวิทยาลัยอียิปต์ในเมือง[[ไคโร]]รับแพทย์พยาบาล {{nowrap |900 คน}}<ref name="BCG Cairo CT.gov">{{cite web | title = Application of BCG Vaccine for Immune-prophylaxis Among Egyptian Healthcare Workers During the Pandemic of COVID-19 | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04350931 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-18 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200509115047/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04350931 | archivedate = 2020-05-09 | deadurl = no }}</ref>
และการทดลองที่มหาวิทยาลัยอียิปต์ในเมือง[[ไคโร]]รับแพทย์พยาบาล {{nowrap |900 คน}}<ref name="BCG Cairo CT.gov">{{cite web | title = Application of BCG Vaccine for Immune-prophylaxis Among Egyptian Healthcare Workers During the Pandemic of COVID-19 | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04350931 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-18 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200509115047/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04350931 | archivedate = 2020-05-09 | deadurl = no }}</ref>
การทดลองอีกงานหนึ่งในเนเธอร์แลนด์จะตรวจว่า วัคซีนบีซีจีช่วยป้องกันคนชราหรือไม่ โดยรับคนอายุเกิน {{nowrap |65 ปี}} {{nowrap |1,000 คน}}และรับคนอายุน้อยกว่านั้น {{nowrap |600 คน}}<ref name="Neth-BCG-elderly-EudraCT">{{cite web | title = EudraCT Number 2020-001591-15 | url = https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001591-15/NL | website = EU Clinical Trials Register | accessdate = 2020-04-23}}</ref>
การทดลองอีกงานหนึ่งในเนเธอร์แลนด์จะตรวจว่า วัคซีนบีซีจีช่วยป้องกันคนชราหรือไม่ โดยรับคนอายุเกิน {{nowrap |65 ปี}} {{nowrap |1,000 คน}}และอายุน้อยกว่านั้น {{nowrap |600 คน}}<ref name="Neth-BCG-elderly-EudraCT">{{cite web | title = EudraCT Number 2020-001591-15 | url = https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001591-15/NL | website = EU Clinical Trials Register | accessdate = 2020-04-23}}</ref>
การทดลองในเมือง[[เมเดยิน]][[ประเทศโคลอมเบีย]]รับแพทย์พยาบาล {{nowrap |1,000 คน}}<ref name="BCG-Colombia-CT.gov">{{cite web | title = Performance Evaluation of BCG vs COVID-19 | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04362124 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-24 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200510190045/http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04362124 | archivedate = 2020-05-10 | deadurl = no }}</ref>
การทดลองในเมือง[[เมเดยิน]][[ประเทศโคลอมเบีย]]รับแพทย์พยาบาล {{nowrap |1,000 คน}}<ref name="BCG-Colombia-CT.gov">{{cite web | title = Performance Evaluation of BCG vs COVID-19 | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04362124 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-24 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200510190045/http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04362124 | archivedate = 2020-05-10 | deadurl = no }}</ref>
อย่างไรก็ดี ตามองค์การอนามัยโลก ยังไม่มีหลักฐานว่าวัคซีนบีซีจีป้องกันไม่ให้ติดโรคโควิด<ref>{{cite web | title = Bacille Calmette-Guérin (BCG) vaccination and COVID-19 | website = World Health Organization (WHO) | date = 2020-04-12 | url = https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/bacille-calmette-gu%C3%A9rin-(bcg)-vaccination-and-covid-19 | access-date = 2020-05-01 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200509171803/https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/bacille-calmette-gu%C3%A9rin-(bcg)-vaccination-and-covid-19 | archivedate = 2020-05-09 | deadurl = no}}</ref>
อย่างไรก็ดี ตามองค์การอนามัยโลก ยังไม่มี[[หลักฐาน|หลักฐาน]]ว่าวัคซีนบีซีจีป้องกันไม่ให้ติดโรคโควิด<ref>{{cite web | title = Bacille Calmette-Guérin (BCG) vaccination and COVID-19 | website = World Health Organization (WHO) | date = 2020-04-12 | url = https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/bacille-calmette-gu%C3%A9rin-(bcg)-vaccination-and-covid-19 | access-date = 2020-05-01 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200509171803/https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/bacille-calmette-gu%C3%A9rin-(bcg)-vaccination-and-covid-19 | archivedate = 2020-05-09 | deadurl = no}}</ref>


[[การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม]]โดย[[ยาหลอก]]เพื่อตรวจว่า[[วัคซีนเอ็มเอ็มอาร์]] (ป้องกัน[[โรคหัด]]-[[คางทูม]]-[[หัดเยอรมัน]]) สามารถป้องกันแพทย์พยาบาลจากโรคโควิดจะเริ่มในเดือนพฤษภาคม 2020 ที่เมืองไคโรโดยรับอาสาสมัคร {{nowrap |200 คน}}<ref name="MMR-Cairo-CT.gov">{{cite web | title = Measles Vaccine in HCW | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04357028 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-24 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200507053436/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04357028 | archivedate = 2020-05-07 | deadurl = no}}</ref>
[[การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม]]โดย[[ยาหลอก]]เพื่อตรวจว่า[[วัคซีนเอ็มเอ็มอาร์]] (ป้องกัน[[โรคหัด]]-[[คางทูม]]-[[หัดเยอรมัน]]) สามารถป้องกันแพทย์พยาบาลจากโรคโควิดจะเริ่มในเดือนพฤษภาคม 2020 ที่เมืองไคโรโดยรับ[[อาสาสมัคร]] {{nowrap |200 คน}}<ref name="MMR-Cairo-CT.gov">{{cite web | title = Measles Vaccine in HCW | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04357028 | website = ClinicalTrials.gov | accessdate = 2020-04-24 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200507053436/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04357028 | archivedate = 2020-05-07 | deadurl = no}}</ref>


== ข้อจำกัด ==
== ข้อจำกัด ==
บรรทัด 324: บรรทัด 323:
งานศึกษาหนึ่งพบว่าในระหว่าง{{nowrap |ปี 2006-2015}} การได้รับอนุมัติให้ทำการทดลอง{{nowrap |ระยะที่ 1}} แล้วผ่านการทดลอง{{nowrap |ระยะที่ 3}} อย่างสำเร็จได้อยู่ที่อัตรา{{nowrap |ร้อยละ 16.2}} สำหรับวัคซีน<ref name="bio">{{cite web | url = https://www.bio.org/sites/default/files/legacy/bioorg/docs/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf | title = Clinical Development Success Rates 2006-2015 | date = June 2016 | publisher = BIO Industry Analysis | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511021929/https://www.bio.org/sites/default/files/legacy/bioorg/docs/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no}}</ref>
งานศึกษาหนึ่งพบว่าในระหว่าง{{nowrap |ปี 2006-2015}} การได้รับอนุมัติให้ทำการทดลอง{{nowrap |ระยะที่ 1}} แล้วผ่านการทดลอง{{nowrap |ระยะที่ 3}} อย่างสำเร็จได้อยู่ที่อัตรา{{nowrap |ร้อยละ 16.2}} สำหรับวัคซีน<ref name="bio">{{cite web | url = https://www.bio.org/sites/default/files/legacy/bioorg/docs/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf | title = Clinical Development Success Rates 2006-2015 | date = June 2016 | publisher = BIO Industry Analysis | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511021929/https://www.bio.org/sites/default/files/legacy/bioorg/docs/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no}}</ref>
และองค์กร CEPI ก็ได้ระบุว่าอัตราประสบความสำเร็จของวัคซีนแคนดิเดตที่กำลังพัฒนาอยู่ในปี 2020 น่าจะอยู่ที่เพียงร้อยละ 10<ref name=thanh/>
และองค์กร CEPI ก็ได้ระบุว่าอัตราประสบความสำเร็จของวัคซีนแคนดิเดตที่กำลังพัฒนาอยู่ในปี 2020 น่าจะอยู่ที่เพียงร้อยละ 10<ref name=thanh/>

การพัฒนาอย่างรวดเร็วเพราะความเร่งด่วนเพื่อผลิตวัคซีนสำหรับโรคโควิดอาจเพิ่มความเสี่ยงและอัตราความล้มเหลวของการพัฒนาและผลิตวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผล<ref name=thanh/>
การพัฒนาอย่างรวดเร็วเพราะความเร่งด่วนเพื่อผลิตวัคซีนสำหรับโรคโควิดอาจเพิ่มความเสี่ยงและอัตราความล้มเหลวของการพัฒนาและผลิตวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผล<ref name=thanh/>
งานวิจัยเบื้องต้นเพื่อประเมินประสิทธิผลของวัคซีนโดยใช้สัตว์แบบจำลองที่เฉพาะต่อโรคโควิด เช่น หนูเพาะให้มียีนหน่วยรับ ACE2 (ACE2-transgenic mice) ใช้สัตว์ทดลองอื่น ๆ และไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ แสดงว่าจำเป็นต้องรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพใน{{nowrap |ระดับ 3}} เมื่อทดลองกับไวรัสที่ยังมีฤทธิ์อยู่ และจำเป็นต้องร่วมมือกันในระดับสากลเพื่อให้มีมาตรฐานการรักษาความปลอดภัย<ref name=thanh/>
งานวิจัยเบื้องต้นเพื่อประเมินประสิทธิผลของวัคซีนโดยใช้สัตว์แบบจำลองที่เฉพาะต่อโรคโควิด เช่น หนูเพาะให้มียีนหน่วยรับ ACE2 (ACE2-transgenic mice), ใช้สัตว์ทดลองอื่น ๆ และไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ แสดงว่าจำเป็นต้องรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพใน{{nowrap |ระดับ 3}} เมื่อทดลองกับไวรัสที่ยังไม่ตาย และจำเป็นต้องร่วมมือกันในระดับสากลเพื่อให้มีมาตรฐานการรักษาความปลอดภัย<ref name=thanh/>
ในเดือนเมษายน 2020 องค์กร CEPI แถลงการณ์ว่า "การประสานงานและการร่วมมือกันอย่างเข้มแข็งและเป็นสากลระหว่างผู้พัฒนาวัคซีน องค์กรควบคุม องค์กรตั้งนโยบาย ผู้ให้เงินทุน องค์กรสาธารณสุข และรัฐบาลจำเป็นเพื่อให้วัคซีนแคนดิเดตในระยะสุดท้าย ๆ สามารถผลิตได้ในอย่างเพียงพอและจำหน่ายให้แก่เขตติดโรคทั้งหมดได้อย่างยุติธรรม โดยเฉพาะแก่เขตที่ยากจน"<ref name=thanh/>
ในเดือนเมษายน 2020 องค์กร CEPI แถลงการณ์ว่า "การประสานงานและการร่วมมือกันอย่างเข้มแข็งและเป็นสากลระหว่างผู้พัฒนาวัคซีน องค์กรควบคุม องค์กรตั้งนโยบาย ผู้ให้เงินทุน องค์กรสาธารณสุข และรัฐบาลจำเป็นเพื่อให้วัคซีนแคนดิเดตในระยะสุดท้าย ๆ สามารถผลิตได้อย่างเพียงพอและจำหน่ายให้แก่เขตติดโรคทั้งหมดได้อย่าง[[ยุติธรรม]] โดยเฉพาะแก่เขตที่ยากจน"<ref name=thanh/>

เทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ปกติผลิตเป็นจำนวนมากโดยฉีดไวรัสเข้าไปในไข่ไก่ วิธีนี้ใช้ไม่ได้สำหรับวัคซีนโรคโควิดเพราะไวรัสไม่สามารถแพร่พันธุ์ภายในไข่<ref>{{Cite web | url = https://www.cnn.com/2020/03/27/health/chicken-egg-flu-vaccine-intl-hnk-scli/index.html | title = Millions of chickens are used to make vaccines each year. But that won't work for coronavirus | last = Yeung | first = Jessie | date = 2020-03-29 | website = CNN | deadurl = no | access-date = 2020-04-04 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200423035519/https://www.cnn.com/2020/03/27/health/chicken-egg-flu-vaccine-intl-hnk-scli/index.html | archivedate = 2020-04-23 | deadurl = no}}</ref>
อนึ่ง เทียบกับ[[วัคซีนไข้หวัดใหญ่]]ที่ปกติผลิตเป็นจำนวนมากโดยฉีดไวรัสเข้าไปในไข่ไก่ วิธีนี้ใช้ไม่ได้สำหรับวัคซีนโรคโควิดเพราะไวรัสไม่สามารถแพร่พันธุ์ในไข่<ref>{{Cite web | url = https://www.cnn.com/2020/03/27/health/chicken-egg-flu-vaccine-intl-hnk-scli/index.html | title = Millions of chickens are used to make vaccines each year. But that won't work for coronavirus | last = Yeung | first = Jessie | date = 2020-03-29 | website = CNN | deadurl = no | access-date = 2020-04-04 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200423035519/https://www.cnn.com/2020/03/27/health/chicken-egg-flu-vaccine-intl-hnk-scli/index.html | archivedate = 2020-04-23 | deadurl = no}}</ref>


== ปัญหาของการศึกษาแบบ "ท้าทาย" ที่เสนอ ==
เพราะโรคโควิดกำลังระบาดทั่วเป็นเรื่องฉุกเฉินทั่วโลก จึงกำลังพิจารณายุทธการย่อเวลาเพื่ออนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโควิด โดยเฉพาะการย่อเวลาของการทดลองทางคลินิกระยะ 2-3 ที่ปกติยาว (ธรรมดาหลายปี)<ref name="eyal">
เพราะ[[การระบาดทั่วของไวรัสโคโรนา พ.ศ. 2562–2563|โรคโควิดกำลังระบาดทั่ว]]โดยเป็นเรื่องฉุกเฉินทั่วโลก จึงต้องพิจารณายุทธการย่อเวลาเพื่ออนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโควิด โดยเฉพาะการย่อเวลาของการทดลองทางคลินิกระยะ 2-3 ที่ปกติยาว (ธรรมดาหลายปี)<ref name="eyal">
{{Cite journal | last = Eyal | first = Nir | last2 = Lipsitch | first2 = Marc | last3 = Smith | first3 = Peter G. | title = Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure | url = https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiaa152/5814216 | journal = The Journal of Infectious Diseases | language = en | doi = 10.1093/infdis/jiaa152 | date = 2020-03-31 | pmid = 32232474 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511102037/https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiaa152/5814216 | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no}}</ref><ref name="callaway">
{{Cite journal | last = Eyal | first = Nir | last2 = Lipsitch | first2 = Marc | last3 = Smith | first3 = Peter G. | title = Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure | url = https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiaa152/5814216 | journal = The Journal of Infectious Diseases | language = en | doi = 10.1093/infdis/jiaa152 | date = 2020-03-31 | pmid = 32232474 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511102037/https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiaa152/5814216 | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no}}</ref><ref name="callaway">
{{Cite journal | last = Callaway | first = Ewen | date = 2020-03-26 | title = Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines? | url = https://www.nature.com/articles/d41586-020-00927-3 | journal = Nature | language = en | volume = 580 | issue = 7801 | pages = 17 | doi = 10.1038/d41586-020-00927-3 | pmid = 32218549}}</ref><ref name="boodman">
{{Cite journal | last = Callaway | first = Ewen | date = 2020-03-26 | title = Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines? | url = https://www.nature.com/articles/d41586-020-00927-3 | journal = Nature | language = en | volume = 580 | issue = 7801 | pages = 17 | doi = 10.1038/d41586-020-00927-3 | pmid = 32218549}}</ref><ref name="boodman">
{{Cite web | url = https://www.statnews.com/2020/03/11/researchers-rush-to-start-moderna-coronavirus-vaccine-trial-without-usual-animal-testing/ | title = Coronavirus vaccine clinical trial starting without usual animal data | publisher = STAT | author = Boodman, Eric | date = 2020-03-13 | access-date = 2020-04-19 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511174127/https://www.statnews.com/2020/03/11/researchers-rush-to-start-moderna-coronavirus-vaccine-trial-without-usual-animal-testing/ | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no}}</ref>
{{Cite web | url = https://www.statnews.com/2020/03/11/researchers-rush-to-start-moderna-coronavirus-vaccine-trial-without-usual-animal-testing/ | title = Coronavirus vaccine clinical trial starting without usual animal data | publisher = STAT | author = Boodman, Eric | date = 2020-03-13 | access-date = 2020-04-19 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511174127/https://www.statnews.com/2020/03/11/researchers-rush-to-start-moderna-coronavirus-vaccine-trial-without-usual-animal-testing/ | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no}}</ref>
คือเมื่อได้ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนแคนดิเดตในสัตว์ทดลองและมนุษย์ที่สุขภาพปกติแล้ว อาจทำงานศึกษาแบบท้าทาย (challenge) และมีกลุ่มควบคุมโดยข้ามงานทดลองระยะ 3 ที่ปกติต้องทำ ซึ่งช่วยเร่งให้อนุมัติใช้วัคซีนเพื่อป้องกันโรคโควิดได้อย่างกว้างขวาง<ref name=eyal/><ref name="cohen">{{Cite journal | url = https://www.sciencemag.org/news/2020/03/speed-coronavirus-vaccine-testing-deliberately-infecting-volunteers-not-so-fast-some | title = Speed coronavirus vaccine testing by deliberately infecting volunteers? Not so fast, some scientists warn | last = Cohen | first = Jon | date = 2020-03-31 | journal = Science | doi = 10.1126/science.abc0006 | access-date = 2020-04-19 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200506192241/https://www.sciencemag.org/news/2020/03/speed-coronavirus-vaccine-testing-deliberately-infecting-volunteers-not-so-fast-some | archivedate = 2020-05-06 | deadurl = no}}</ref>
คือเมื่อได้ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนแคนดิเดตในสัตว์ทดลองและมนุษย์ที่สุขภาพปกติแล้ว อาจต้องทำงานศึกษาแบบท้าทาย (challenge) และมีกลุ่มควบคุมโดยข้ามงานทดลองระยะ 3 ที่ปกติต้องทำ ซึ่งช่วยเร่งให้อนุมัติใช้วัคซีนเพื่อป้องกันโรคโควิดได้อย่างกว้างขวาง<ref name=eyal/><ref name="cohen">{{Cite journal | url = https://www.sciencemag.org/news/2020/03/speed-coronavirus-vaccine-testing-deliberately-infecting-volunteers-not-so-fast-some | title = Speed coronavirus vaccine testing by deliberately infecting volunteers? Not so fast, some scientists warn | last = Cohen | first = Jon | date = 2020-03-31 | journal = Science | doi = 10.1126/science.abc0006 | access-date = 2020-04-19 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200506192241/https://www.sciencemag.org/news/2020/03/speed-coronavirus-vaccine-testing-deliberately-infecting-volunteers-not-so-fast-some | archivedate = 2020-05-06 | deadurl = no}}</ref>
งานศึกษาเช่นนี้เคยทำกับโรคที่เสี่ยงตายน้อยกว่าโควิด เช่น [[ไข้หวัดใหญ่]]ทั่วไป [[ไข้รากสาดน้อย]] [[อหิวาตกโรค]] และ[[มาลาเรีย]]<ref name=callaway/>
งานศึกษาเช่นนี้เคยทำกับโรคที่เสี่ยงตายน้อยกว่าโควิด เช่น [[ไข้หวัดใหญ่]]ทั่วไป [[ไข้รากสาดน้อย]] [[อหิวาตกโรค]] และ[[มาลาเรีย]]<ref name=callaway/>


งานศึกษาแบบท้าทายมีสองขั้นตอน ขั้นแรกตรวจสอบวัคซีนแคนดิเดตว่าปลอดภัยหรือไม่และมีผลต่อภูมิต้านทานอย่างไรทั้งในสัตว์ทดลองและผู้ใหญ่อาสาสมัครสุขภาพดี ({{nowrap |100 คน}}หรือน้อยกว่านั้น) พร้อม ๆ กันซึ่งปกติจะทำเป็นลำดับต่อกันเริ่มจากสัตว์ก่อน
งานศึกษาแบบท้าทายมีสองขั้นตอน ขั้นแรกตรวจสอบวัคซีนแคนดิเดตว่าปลอดภัยหรือไม่และมีผลต่อภูมิต้านทานอย่างไรทั้งในสัตว์ทดลองและผู้ใหญ่อาสาสมัครสุขภาพดี ({{nowrap |100 คน}}หรือน้อยกว่านั้น) พร้อม ๆ กันซึ่งปกติจะทำเป็นลำดับต่อกันเริ่มจากสัตว์ก่อน
ขั้นสองใช้ขนาดวัคซีนที่ได้ผลในการทดลองขนาดใหญ่{{nowrap |ระยะ 2-3}} ในอาสาสมัครผู้ไม่ได้ติดโรคมาก่อน มีความเสี่ยงน้อย (เช่น ผู้มีอายุน้อย) โดยจงใจทำให้ติดเชื้อไวรัสโควิดเพื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ให้ยาหลอก<ref name=eyal/><ref name=callaway/><ref name=cohen/>
ขั้นสองเป็นการทดลองขนาดใหญ่{{nowrap |ระยะ 2-3}} และให้วัคซีนขนาดที่ได้ผลแก่อาสาสมัครผู้ไม่ได้ติดโรคมาก่อน มีความเสี่ยงน้อย (เช่น ผู้มีอายุน้อย) โดยจงใจทำให้ติดเชื้อไวรัสโควิดเพื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ให้[[ยาหลอก]]<ref name=eyal/><ref name=callaway/><ref name=cohen/>
หลังจาก "ท้าทาย" ให้ติดโรคเช่นนี้ ก็จะเฝ้าตรวจอาสามาสมัครอย่างใกล้ชิดในคลินิกที่มีอุปกรณ์วัสดุพร้อมมือสามารถช่วยชีวิตได้ถ้าจำเป็น<ref name=eyal/><ref name=callaway/>
หลังจาก "ท้าทาย" ให้ติดโรคเช่นนี้ ก็จะเฝ้าตรวจอาสามาสมัครอย่างใกล้ชิดในคลินิกที่มีอุปกรณ์วัสดุพร้อมมือสามารถช่วยชีวิตได้ถ้าจำเป็น<ref name=eyal/><ref name=callaway/>
การอาสาเป็นผู้ร่วมงานศึกษาแบบท้าทายในช่วงเกิดโรคระบาดทั่วเช่นนี้ คล้ายกับการเข้าปฏิบัติการในเหตุการณ์ฉุกเฉินของแพทย์พยาบาลเพื่อรักษาคนไข้ที่ติดโรคโควิด หรือของเจ้าหน้าที่ดับเพลิง หรือของผู้บริจาคอวัยวะ<ref name=eyal/>
การอาสาเป็นผู้ร่วมงานศึกษาแบบท้าทายในช่วงเกิดโรคระบาดทั่วเช่นนี้ คล้ายกับการเข้าปฏิบัติการในเหตุการณ์ฉุกเฉินของแพทย์พยาบาลเพื่อรักษาคนไข้โรคโควิด หรือของ[[เจ้าหน้าที่ดับเพลิง]] หรือของผู้บริจาคอวัยวะ<ref name=eyal/>


แม้งานศึกษาเช่นนี้จะน่าสงสัยทางจริยธรรมเพราะอันตรายที่อาจเกิดขึ้นต่ออาสาสมัครเพราะโรคอาจรุนแรงขึ้น (disease enhancement) เพราะไม่ชัดเจนว่าวัคซีนปลอดภัยในระยะยาวหรือไม่ หรือเพราะประเด็นปัญหาอื่น ๆ แต่ตามผู้เชี่ยวชาญในเรื่องโรคติดต่อ งานศึกษาเช่นนี้ก็อาจเลี่ยงไม่ได้ถ้าโรคโควิดระบาดรุนแรงมากขึ้น<ref name=eyal/><ref name=callaway/><ref name=cohen/>
แม้งานศึกษาเช่นนี้จะน่าสงสัยทาง[[จริยธรรม]]เพราะอันตรายที่อาจเกิดขึ้นต่ออาสาสมัครเพราะโรคอาจรุนแรงขึ้นเหตุวัคซีน (disease enhancement) เพราะไม่ชัดเจนว่าวัคซีนปลอดภัยในระยะยาวหรือไม่ หรือเพราะประเด็นปัญหาอื่น ๆ แต่ตามผู้เชี่ยวชาญในเรื่องโรคติดต่อ งานศึกษาเช่นนี้ก็อาจเลี่ยงไม่ได้ถ้าโรคโควิดระบาดรุนแรงมากขึ้น<ref name=eyal/><ref name=callaway/><ref name=cohen/>
เพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิผลลดจำนวนคนตายเป็นล้าน ๆ คนตามที่คาดทั่วโลกเนื่องกับโรคโควิด<ref name=eyal/><ref>{{Cite document | title = The global impact of COVID-19 and strategies for mitigation and suppression | publisher = Imperial College COVID-19 Response Team | doi = 10.25561/77735 | date = 2020-03-26 | access-date = 2020-04-19 | url = https://spiral.imperial.ac.uk:8443/bitstream/10044/1/77735/10/2020-03-26-COVID19-Report-12.pdf | last1 = Walker | first1 = P. | last2 = Whittaker | first2 = C. | last3 = Watson | first3 = O. | last4 = Baguelin | first4 = M. | last5 = Ainslie | first5 = K. | last6 = Bhatia | first6 = S. | last7 = Bhatt | first7 = S. | last8 = Boonyasiri | first8 = A. | last9 = Boyd | first9 = O. | last10 = Cattarino | first10 = L. | last11 = Cucunuba Perez | first11 = Z. | last12 = Cuomo-Dannenburg | first12 = G. | last13 = Dighe | first13 = A. | last14 = Donnelly | first14 = C. | last15 = Dorigatti | first15 = I. | last16 = Van Elsland | first16 = S. | last17 = Fitzjohn | first17 = R. | last18 = Flaxman | first18 = S. | last19 = Fu | first19 = H. | last20 = Gaythorpe | first20 = K. | last21 = Geidelberg | first21 = L. | last22 = Grassly | first22 = N. | last23 = Green | first23 = W. | last24 = Hamlet | first24 = A. | last25 = Hauck | first25 = K. | last26 = Haw | first26 = D. | last27 = Hayes | first27 = S. | last28 = Hinsley | first28 = W. | last29 = Imai | first29 = N. | last30 = Jorgensen | first30 = D. | displayauthors = 29 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511141707/https://spiral.imperial.ac.uk:8443/bitstream/10044/1/77735/10/2020-03-26-COVID19-Report-12.pdf | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no}}</ref>
เพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิผลลดจำนวนคนตายเพราะโรคโควิดเป็นล้าน ๆ คนทั่วโลกตามคาด<ref name=eyal/><ref>{{Cite document | title = The global impact of COVID-19 and strategies for mitigation and suppression | publisher = Imperial College COVID-19 Response Team | doi = 10.25561/77735 | date = 2020-03-26 | access-date = 2020-04-19 | url = https://spiral.imperial.ac.uk:8443/bitstream/10044/1/77735/10/2020-03-26-COVID19-Report-12.pdf | last1 = Walker | first1 = P. | last2 = Whittaker | first2 = C. | last3 = Watson | first3 = O. | last4 = Baguelin | first4 = M. | last5 = Ainslie | first5 = K. | last6 = Bhatia | first6 = S. | last7 = Bhatt | first7 = S. | last8 = Boonyasiri | first8 = A. | last9 = Boyd | first9 = O. | last10 = Cattarino | first10 = L. | last11 = Cucunuba Perez | first11 = Z. | last12 = Cuomo-Dannenburg | first12 = G. | last13 = Dighe | first13 = A. | last14 = Donnelly | first14 = C. | last15 = Dorigatti | first15 = I. | last16 = Van Elsland | first16 = S. | last17 = Fitzjohn | first17 = R. | last18 = Flaxman | first18 = S. | last19 = Fu | first19 = H. | last20 = Gaythorpe | first20 = K. | last21 = Geidelberg | first21 = L. | last22 = Grassly | first22 = N. | last23 = Green | first23 = W. | last24 = Hamlet | first24 = A. | last25 = Hauck | first25 = K. | last26 = Haw | first26 = D. | last27 = Hayes | first27 = S. | last28 = Hinsley | first28 = W. | last29 = Imai | first29 = N. | last30 = Jorgensen | first30 = D. | displayauthors = 29 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511141707/https://spiral.imperial.ac.uk:8443/bitstream/10044/1/77735/10/2020-03-26-COVID19-Report-12.pdf | archivedate = 2020-05-11 | deadurl = no}}</ref>


== ประวัติ ==
== ประวัติ ==
มีวัคซีนป้องกันโรคโคโรนาไวรัสในสัตว์หลายอย่าง รวมทั้งโรคหลอดลมอักเสบเหตุติดเชื้อไวรัส (infectious bronchitis virus) โรคโคโรนาไวรัสในสุนัข (canine coronavirus) และโรคโคโรนาไวรัสในแมว (feline coronavirus)<ref>{{cite journal | last1 = Cavanagh | first1 = D | title = Severe acute respiratory syndrome vaccine development: experiences of vaccination against avian infectious bronchitis coronavirus | journal = Avian Pathology | volume = 32 | issue = 6 | pages = 567-82 | date = December 2003 | pmid = 14676007 | doi = 10.1080/03079450310001621198 | pmc = 7154303 }}</ref>
มีวัคซีนป้องกันโรค[[ไวรัสโคโรนา]]ในสัตว์หลายอย่าง รวมทั้งโรคหลอดลมอักเสบเหตุติดเชื้อไวรัส (infectious bronchitis virus) โรคไวรัสโคโรนาในสุนัข (canine coronavirus) และโรคไวรัสโคโรนาในแมว (feline coronavirus)<ref>{{cite journal | last1 = Cavanagh | first1 = D | title = Severe acute respiratory syndrome vaccine development: experiences of vaccination against avian infectious bronchitis coronavirus | journal = Avian Pathology | volume = 32 | issue = 6 | pages = 567-82 | date = December 2003 | pmid = 14676007 | doi = 10.1080/03079450310001621198 | pmc = 7154303 }}</ref>


โปรเจ็กต์ก่อน ๆ ที่พัฒนาวัคซีนสำหรับไวรัสใน[[สกุล (ชีววิทยา)|สกุล]] ''Coronaviridae'' ที่มนุษย์ติดมุ่งใช้สำหรับ[[กลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง]] (ซาร์ส หรือ {{abbr |SARS| severe acute respiratory syndrome }}) และ[[โรคทางเดินหายใจตะวันออกกลาง]] (เมอร์ส หรือ {{abbr |MERS| Middle East respiratory syndrome }})
โปรเจ็กต์ก่อน ๆ ที่พัฒนาวัคซีนสำหรับไวรัสใน[[สกุล (ชีววิทยา)|สกุล]] ''Coronaviridae'' ที่มนุษย์ติดมุ่งใช้สำหรับ[[กลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง]] (ซาร์ส หรือ {{abbr |SARS| severe acute respiratory syndrome }}) และ[[โรคทางเดินหายใจตะวันออกกลาง]] (เมอร์ส หรือ {{abbr |MERS| Middle East respiratory syndrome }})
โดยวัคซีนป้องกันโรคซาร์ส<ref>{{cite journal | last1 = Gao | first1 = W | last2 = Tamin | first2 = A | last3 = Soloff | first3 = A | last4 = D'Aiuto | first4 = L | last5 = Nwanegbo | first5 = E | last6 = Robbins | first6 = PD | last7 = Bellini | first7 = WJ | last8 = Barratt-Boyes | first8 = S | last9 = Gambotto | first9 = A | display-authors = 6 | title = Effects of a SARS-associated coronavirus vaccine in monkeys | journal = Lancet | volume = 362 | issue = 9399 | pages = 1895-6 | date = December 2003 | pmid = 14667748 | pmc = 7112457 | doi = 10.1016/S0140-6736(03)14962-8 }}</ref>
โดยวัคซีนป้องกันโรคซาร์ส<ref>{{cite journal | last1 = Gao | first1 = W | last2 = Tamin | first2 = A | last3 = Soloff | first3 = A | last4 = D'Aiuto | first4 = L | last5 = Nwanegbo | first5 = E | last6 = Robbins | first6 = PD | last7 = Bellini | first7 = WJ | last8 = Barratt-Boyes | first8 = S | last9 = Gambotto | first9 = A | display-authors = 6 | title = Effects of a SARS-associated coronavirus vaccine in monkeys | journal = Lancet | volume = 362 | issue = 9399 | pages = 1895-6 | date = December 2003 | pmid = 14667748 | pmc = 7112457 | doi = 10.1016/S0140-6736(03)14962-8 }}</ref>
และป้องกันโรคเมอร์ส<ref>{{cite journal | last1 = Kim | first1 = E | last2 = Okada | first2 = K | last3 = Kenniston | first3 = T | last4 = Raj | first4 = VS | last5 = AlHajri | first5 = MM | last6 = Farag | first6 = EA | last7 = AlHajri | first7 = F | last8 = Osterhaus | first8 = AD | last9 = Haagmans | first9 = BL | last10 = Gambotto | first10 = A | display-authors = 6 | title = Immunogenicity of an adenoviral-based Middle East Respiratory Syndrome coronavirus vaccine in BALB/c mice | journal = Vaccine | volume = 32 | issue = 45 | pages = 5975-82 | date = October 2014 | pmid = 25192975 | pmc = 7115510 | doi = 10.1016/j.vaccine.2014.08.058 }}</ref>
และป้องกันโรคเมอร์ส<ref>{{cite journal | last1 = Kim | first1 = E | last2 = Okada | first2 = K | last3 = Kenniston | first3 = T | last4 = Raj | first4 = VS | last5 = AlHajri | first5 = MM | last6 = Farag | first6 = EA | last7 = AlHajri | first7 = F | last8 = Osterhaus | first8 = AD | last9 = Haagmans | first9 = BL | last10 = Gambotto | first10 = A | display-authors = 6 | title = Immunogenicity of an adenoviral-based Middle East Respiratory Syndrome coronavirus vaccine in BALB/c mice | journal = Vaccine | volume = 32 | issue = 45 | pages = 5975-82 | date = October 2014 | pmid = 25192975 | pmc = 7115510 | doi = 10.1016/j.vaccine.2014.08.058 }}</ref>
ได้ทดสอบในสัตว์ตัวแบบทดลองที่ไม่ใช่มนุษย์แล้ว
ได้ทดสอบใน[[สัตว์ทดลอง]]ที่ไม่ใช่มนุษย์แล้ว
แต่จนถึงปี 2020 ก็ยังไม่มีวัคซีนรักษาหรือป้องกันโรคซาร์สที่แสดงว่าปลอดภัยและมีประสิทธิผลในมนุษย์<ref name="JiangFutureVirology">
แต่จนถึงปี 2020 ก็ยังไม่มีวัคซีนรักษาหรือป้องกันโรคซาร์สที่แสดงว่าปลอดภัยและมีประสิทธิผลในมนุษย์<ref name="JiangFutureVirology">
{{cite journal | last1 = Jiang | first1 = S | last2 = Lu | first2 = L | last3 = Du | first3 = L | title = Development of SARS vaccines and therapeutics is still needed | journal = Future Virology | volume = 8 | issue = 1 | pages = 1-2 | date = January 2013 | pmid = 32201503 | pmc = 7079997 | doi = 10.2217/fvl.12.126 }}</ref><ref>
{{cite journal | last1 = Jiang | first1 = S | last2 = Lu | first2 = L | last3 = Du | first3 = L | title = Development of SARS vaccines and therapeutics is still needed | journal = Future Virology | volume = 8 | issue = 1 | pages = 1-2 | date = January 2013 | pmid = 32201503 | pmc = 7079997 | doi = 10.2217/fvl.12.126 }}</ref><ref>
{{cite web | url = https://www.nhs.uk/conditions/sars/ | title = SARS (severe acute respiratory syndrome) | date = 2020-03-05 | publisher = National Health Service | deadurl = no | archive-url = https://web.archive.org/web/20200309174230/https://www.nhs.uk/conditions/sars/ | archive-date = 2020-03-09 | access-date = 2020-01-31}}</ref>
{{cite web | url = https://www.nhs.uk/conditions/sars/ | title = SARS (severe acute respiratory syndrome) | date = 2020-03-05 | publisher = National Health Service | deadurl = no | archive-url = https://web.archive.org/web/20200309174230/https://www.nhs.uk/conditions/sars/ | archive-date = 2020-03-09 | access-date = 2020-01-31}}</ref>
แม้ตามวรรณกรรมงานวิจัยที่ตีพิมพ์ในระหว่าง{{nowrap |ปี 2005-2006}} การหาและพัฒนาวัคซีนและยาใหม่ ๆ เพื่อรักษาโรคซาร์สเป็นเรื่องที่รัฐบาลและองค์กรสาธารณสุขต่าง ๆ ทั่วโลกได้ให้ความสำคัญ<ref name="PMID 15655773">
แม้ตามวรรณกรรมงานวิจัยที่ตีพิมพ์ในระหว่าง{{nowrap |ปี 2005-2006}} การหาและพัฒนาวัคซีนและยาใหม่ ๆ เพื่อรักษาโรคซาร์สจริง ๆ เป็นเรื่องที่รัฐบาลและองค์กรสาธารณสุขต่าง ๆ ทั่วโลกได้ให้ความสำคัญ<ref name="PMID 15655773">
{{cite journal | last1 = Greenough | first1 = TC | last2 = Babcock | first2 = GJ | last3 = Roberts | first3 = A | last4 = Hernandez | first4 = HJ | last5 = Thomas | first5 = WD | last6 = Coccia | first6 = JA | last7 = Graziano | first7 = RF | last8 = Srinivasan | first8 = M | last9 = Lowy | first9 = I | last10 = Finberg | first10 = RW | last11 = Subbarao | first11 = K | last12 = Vogel | first12 = L | last13 = Somasundaran | first13 = M | last14 = Luzuriaga | first14 = K | last15 = Sullivan | first15 = JL | last16 = Ambrosino | first16 = DM | display-authors = 6 | title = Development and characterization of a severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus-neutralizing human monoclonal antibody that provides effective immunoprophylaxis in mice | journal = The Journal of Infectious Diseases | volume = 191 | issue = 4 | pages = 507-14 | date = February 2005 | pmid = 15655773 | pmc = 7110081 | doi = 10.1086/427242 }}</ref><ref name="PMID 15885812">
{{cite journal | last1 = Greenough | first1 = TC | last2 = Babcock | first2 = GJ | last3 = Roberts | first3 = A | last4 = Hernandez | first4 = HJ | last5 = Thomas | first5 = WD | last6 = Coccia | first6 = JA | last7 = Graziano | first7 = RF | last8 = Srinivasan | first8 = M | last9 = Lowy | first9 = I | last10 = Finberg | first10 = RW | last11 = Subbarao | first11 = K | last12 = Vogel | first12 = L | last13 = Somasundaran | first13 = M | last14 = Luzuriaga | first14 = K | last15 = Sullivan | first15 = JL | last16 = Ambrosino | first16 = DM | display-authors = 6 | title = Development and characterization of a severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus-neutralizing human monoclonal antibody that provides effective immunoprophylaxis in mice | journal = The Journal of Infectious Diseases | volume = 191 | issue = 4 | pages = 507-14 | date = February 2005 | pmid = 15655773 | pmc = 7110081 | doi = 10.1086/427242 }}</ref><ref name="PMID 15885812">
{{cite journal | last1 = Tripp | first1 = RA | last2 = Haynes | first2 = LM | last3 = Moore | first3 = D | last4 = Anderson | first4 = B | last5 = Tamin | first5 = A | last6 = Harcourt | first6 = BH | last7 = Jones | first7 = LP | last8 = Yilla | first8 = M | last9 = Babcock | first9 = GJ | last10 = Greenough | first10 = T | last11 = Ambrosino | first11 = DM | last12 = Alvarez | first12 = R | last13 = Callaway | first13 = J | last14 = Cavitt | first14 = S | last15 = Kamrud | first15 = K | last16 = Alterson | first16 = H | last17 = Smith | first17 = J | last18 = Harcourt | first18 = JL | last19 = Miao | first19 = C | last20 = Razdan | first20 = R | last21 = Comer | first21 = JA | last22 = Rollin | first22 = PE | last23 = Ksiazek | first23 = TG | last24 = Sanchez | first24 = A | last25 = Rota | first25 = PA | last26 = Bellini | first26 = WJ | last27 = Anderson | first27 = LJ | display-authors = 6 | title = Monoclonal antibodies to SARS-associated coronavirus (SARS-CoV): identification of neutralizing and antibodies reactive to S, N, M and E viral proteins | journal = Journal of Virological Methods | volume = 128 | issue = 1-2 | pages = 21-8 | date = September 2005 | pmid = 15885812 | pmc = 7112802 | doi = 10.1016/j.jviromet.2005.03.021 }}</ref><ref name="PMID 16453264">
{{cite journal | last1 = Tripp | first1 = RA | last2 = Haynes | first2 = LM | last3 = Moore | first3 = D | last4 = Anderson | first4 = B | last5 = Tamin | first5 = A | last6 = Harcourt | first6 = BH | last7 = Jones | first7 = LP | last8 = Yilla | first8 = M | last9 = Babcock | first9 = GJ | last10 = Greenough | first10 = T | last11 = Ambrosino | first11 = DM | last12 = Alvarez | first12 = R | last13 = Callaway | first13 = J | last14 = Cavitt | first14 = S | last15 = Kamrud | first15 = K | last16 = Alterson | first16 = H | last17 = Smith | first17 = J | last18 = Harcourt | first18 = JL | last19 = Miao | first19 = C | last20 = Razdan | first20 = R | last21 = Comer | first21 = JA | last22 = Rollin | first22 = PE | last23 = Ksiazek | first23 = TG | last24 = Sanchez | first24 = A | last25 = Rota | first25 = PA | last26 = Bellini | first26 = WJ | last27 = Anderson | first27 = LJ | display-authors = 6 | title = Monoclonal antibodies to SARS-associated coronavirus (SARS-CoV): identification of neutralizing and antibodies reactive to S, N, M and E viral proteins | journal = Journal of Virological Methods | volume = 128 | issue = 1-2 | pages = 21-8 | date = September 2005 | pmid = 15885812 | pmc = 7112802 | doi = 10.1016/j.jviromet.2005.03.021 }}</ref><ref name="PMID 16453264">
บรรทัด 363: บรรทัด 365:
{{cite journal | last1 = Butler | first1 = D | title = SARS veterans tackle coronavirus | journal = Nature | volume = 490 | issue = 7418 | pages = 20 | date = October 2012 | pmid = 23038444 | doi = 10.1038/490020a | bibcode = 2012Natur.490...20B }}</ref>
{{cite journal | last1 = Butler | first1 = D | title = SARS veterans tackle coronavirus | journal = Nature | volume = 490 | issue = 7418 | pages = 20 | date = October 2012 | pmid = 23038444 | doi = 10.1038/490020a | bibcode = 2012Natur.490...20B }}</ref>
จนถึงเดือนมีนาคม 2020 มีวัคซีนโรคเมอร์สชนิดหนึ่ง (อาศัยดีเอ็นเอ) ที่ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 กับมนุษย์แล้ว<ref>{{cite journal | last1 = Modjarrad | first1 = K | last2 = Roberts | first2 = CC | last3 = Mills | first3 = KT | last4 = Castellano | first4 = AR | last5 = Paolino | first5 = K | last6 = Muthumani | first6 = K | last7 = Reuschel | first7 = EL | last8 = Robb | first8 = ML | last9 = Racine | first9 = T | last10 = Oh | first10 = MD | last11 = Lamarre | first11 = C | last12 = Zaidi | first12 = FI | last13 = Boyer | first13 = J | last14 = Kudchodkar | first14 = SB | last15 = Jeong | first15 = M | last16 = Darden | first16 = JM | last17 = Park | first17 = YK | last18 = Scott | first18 = PT | last19 = Remigio | first19 = C | last20 = Parikh | first20 = AP | last21 = Wise | first21 = MC | last22 = Patel | first22 = A | last23 = Duperret | first23 = EK | last24 = Kim | first24 = KY | last25 = Choi | first25 = H | last26 = White | first26 = S | last27 = Bagarazzi | first27 = M | last28 = May | first28 = JM | last29 = Kane | first29 = D | last30 = Lee | first30 = H | last31 = Kobinger | first31 = G | last32 = Michael | first32 = NL | last33 = Weiner | first33 = DB | last34 = Thomas | first34 = SJ | last35 = Maslow | first35 = JN | display-authors = 6 | title = Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial | journal = The Lancet. Infectious Diseases | volume = 19 | issue = 9 | pages = 1013-1022 | date = September 2019 | pmid = 31351922 | doi = 10.1016/S1473-3099(19)30266-X | pmc = 7185789 }}</ref>
จนถึงเดือนมีนาคม 2020 มีวัคซีนโรคเมอร์สชนิดหนึ่ง (อาศัยดีเอ็นเอ) ที่ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 กับมนุษย์แล้ว<ref>{{cite journal | last1 = Modjarrad | first1 = K | last2 = Roberts | first2 = CC | last3 = Mills | first3 = KT | last4 = Castellano | first4 = AR | last5 = Paolino | first5 = K | last6 = Muthumani | first6 = K | last7 = Reuschel | first7 = EL | last8 = Robb | first8 = ML | last9 = Racine | first9 = T | last10 = Oh | first10 = MD | last11 = Lamarre | first11 = C | last12 = Zaidi | first12 = FI | last13 = Boyer | first13 = J | last14 = Kudchodkar | first14 = SB | last15 = Jeong | first15 = M | last16 = Darden | first16 = JM | last17 = Park | first17 = YK | last18 = Scott | first18 = PT | last19 = Remigio | first19 = C | last20 = Parikh | first20 = AP | last21 = Wise | first21 = MC | last22 = Patel | first22 = A | last23 = Duperret | first23 = EK | last24 = Kim | first24 = KY | last25 = Choi | first25 = H | last26 = White | first26 = S | last27 = Bagarazzi | first27 = M | last28 = May | first28 = JM | last29 = Kane | first29 = D | last30 = Lee | first30 = H | last31 = Kobinger | first31 = G | last32 = Michael | first32 = NL | last33 = Weiner | first33 = DB | last34 = Thomas | first34 = SJ | last35 = Maslow | first35 = JN | display-authors = 6 | title = Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial | journal = The Lancet. Infectious Diseases | volume = 19 | issue = 9 | pages = 1013-1022 | date = September 2019 | pmid = 31351922 | doi = 10.1016/S1473-3099(19)30266-X | pmc = 7185789 }}</ref>
และมีวัคซีนอีก {{nowrap |3 อย่าง}}ที่กำลังอยู่ในกระบวนการ โดยทั้งหมดเป็นวัคซีนมีเว็กเตอร์เป็นไวรัส 2 อย่างมีอะดีโนไวรัส (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) เป็นเว็กเตอร์ และอีกอย่างมี {{abbr |MVA| Modified vaccinia Ankara }} เป็นเว็กเตอร์<ref>{{cite journal | last1 = Yong | first1 = CY | last2 = Ong | first2 = HK | last3 = Yeap | first3 = SK | last4 = Ho | first4 = KL | last5 = Tan | first5 = WS | title = Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus | journal = Frontiers in Microbiology | volume = 10 | pages = 1781 | year = 2019 | pmid = 31428074 | pmc = 6688523 | doi = 10.3389/fmicb.2019.01781 }}</ref>
และมีวัคซีนอีก {{nowrap |3 อย่าง}}ที่กำลังอยู่ในกระบวนการโดยทั้งหมดเป็นวัคซีนมีเว็กเตอร์เป็นไวรัส, 2 อย่างมีอะดีโนไวรัส (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) เป็นเว็กเตอร์ และอีกอย่างมี {{abbr |MVA| Modified vaccinia Ankara }} เป็นเว็กเตอร์<ref>{{cite journal | last1 = Yong | first1 = CY | last2 = Ong | first2 = HK | last3 = Yeap | first3 = SK | last4 = Ho | first4 = KL | last5 = Tan | first5 = WS | title = Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus | journal = Frontiers in Microbiology | volume = 10 | pages = 1781 | year = 2019 | pmid = 31428074 | pmc = 6688523 | doi = 10.3389/fmicb.2019.01781 }}</ref>


== ข้อมูลผิด ๆ ==
== ข้อมูลผิด ๆ ==
<!--เผื่ออนาคต {{บทความหลัก |Misinformation related to the 2019-20 coronavirus pandemic}} -->
<!--เผื่ออนาคต {{บทความหลัก |Misinformation related to the 2019-20 coronavirus pandemic}} -->
[[สื่อสังคม]]ช่วยสนับสนุน[[ทฤษฎีสมคบคิด]]ที่อ้างว่า ไวรัสก่อโรคโควิดเป็นเชื้อโรคที่รู้จักกันมาก่อนและมีวัคซีนแล้ว
[[สื่อสังคม]]ช่วยสนับสนุน[[ทฤษฎีสมคบคิด]]ที่อ้างว่า ไวรัสก่อโรคโควิดเป็นเชื้อโรคที่รู้จักกันมาก่อนและมีวัคซีนแล้ว
แต่จริง ๆ [[สิทธิบัตร]]ที่บทความต่าง ๆ ได้อ้างผิด ๆ เป็นสิทธิบัตรสำหรับ[[ลำดับดีเอ็นเอ]]และวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสสายพันธุ์อื่น ๆ เช่น [[โคโรนาไวรัสโรคซาร์ส]]<ref>
แต่จริง ๆ [[สิทธิบัตร]]ที่บทความต่าง ๆ ได้อ้างผิด ๆ ก็เป็นสิทธิบัตรสำหรับ[[ลำดับดีเอ็นเอ]]และวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์อื่น ๆ เช่น [[ไวรัสโคโรนาโรคซาร์ส]]<ref>
{{Cite web | url = https://www.politifact.com/factchecks/2020/jan/23/facebook-posts/there-outbreak-china-wuhan-coronavirus-there-not-v/ | title = No, there is no vaccine for the Wuhan coronavirus | last = Kertscher | first = Tom | date = 2020-01-23 | website = PolitiFact | publisher = Poynter Institute | deadurl = no | archive-url = https://web.archive.org/web/20200207133056/https://www.politifact.com/factchecks/2020/jan/23/facebook-posts/there-outbreak-china-wuhan-coronavirus-there-not-v/ | archive-date = 2020-02-07 | access-date = 2020-02-07}}</ref><ref name="20200124factcheckA">
{{Cite web | url = https://www.politifact.com/factchecks/2020/jan/23/facebook-posts/there-outbreak-china-wuhan-coronavirus-there-not-v/ | title = No, there is no vaccine for the Wuhan coronavirus | last = Kertscher | first = Tom | date = 2020-01-23 | website = PolitiFact | publisher = Poynter Institute | deadurl = no | archive-url = https://web.archive.org/web/20200207133056/https://www.politifact.com/factchecks/2020/jan/23/facebook-posts/there-outbreak-china-wuhan-coronavirus-there-not-v/ | archive-date = 2020-02-07 | access-date = 2020-02-07}}</ref><ref name="20200124factcheckA">
{{Cite web | url = https://www.factcheck.org/2020/01/social-media-posts-spread-bogus-coronavirus-conspiracy-theory/ | title = Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory | last = McDonald | first = Jessica | date = 2020-01-24 | website = FactCheck.org | publisher = Annenberg Public Policy Center | deadurl = no | archive-url = https://web.archive.org/web/20200206102802/https://www.factcheck.org/2020/01/social-media-posts-spread-bogus-coronavirus-conspiracy-theory/ | archive-date = 2020-02-06 | access-date = 2020-02-08}}</ref>
{{Cite web | url = https://www.factcheck.org/2020/01/social-media-posts-spread-bogus-coronavirus-conspiracy-theory/ | title = Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory | last = McDonald | first = Jessica | date = 2020-01-24 | website = FactCheck.org | publisher = Annenberg Public Policy Center | deadurl = no | archive-url = https://web.archive.org/web/20200206102802/https://www.factcheck.org/2020/01/social-media-posts-spread-bogus-coronavirus-conspiracy-theory/ | archive-date = 2020-02-06 | access-date = 2020-02-08}}</ref>
บรรทัด 388: บรรทัด 390:
*[https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines Draft landscape of COVID 19 candidate vaccines from WHO]
*[https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines Draft landscape of COVID 19 candidate vaccines from WHO]
<!-- {{การระบาดทั่วของโคโรนาไวรัส 2019}} -->
<!-- {{การระบาดทั่วของโคโรนาไวรัส 2019}} -->
{{วัคซีน|state = expanded}}
{{วัคซีน | state = expanded}}
[[หมวดหมู่:วัคซีน]]
[[หมวดหมู่:วัคซีน]]
[[หมวดหมู่:การวิจัยทางการแพทย์]]
[[หมวดหมู่:การวิจัยทางการแพทย์]]

รุ่นแก้ไขเมื่อ 10:00, 13 มิถุนายน 2563

วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 เป็นวัคซีนที่อาจจะมีในอนาคตเพื่อป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID‑19) แม้จะยังไม่มีที่ผ่านการทดลองทางคลินิกแล้ว แต่ก็มีองค์กรหลายองค์กรที่พยายามพัฒนาวัคซีนเช่นนี้อยู่ ในปลายเดือนกุมภาพันธ์ 2020 องค์การอนามัยโลกคาดว่า จะมีวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2) ที่เป็นเหตุของโรคอย่างเร็วก็ 18 เดือน[1] องค์การพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมเตรียมรับโรคระบาด (CEPI) ซึ่งกำลังรวบรวมเงินทุนจำนวน 2,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 64,600 ล้านบาท) ทั่วโลกเพื่อลงทุนและพัฒนาหาวัคซีนให้ไวที่สุด[2] ได้ระบุในเดือนเมษาว่า วัคซีนอาจมีใช้เป็นมาตรการฉุกเฉินน้อยกว่า 12 เดือนคือมีตั้งแต่ต้นปี 2021[3]

ในเดือนเมษายน 2020 มีวัคซีนแคนดิเดต 115 ชนิดที่กำลังพัฒนา[3][4] 5 ชนิดได้เริ่มศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลกับมนุษย์ในระยะที่ 1-2 และ 6 ชนิดในระยะที่ 1 (ดูความต่างในหัวข้อวัคซีนแคนดิเดต)

โปรเจ็กต์

โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ได้ระบุตั้งแต่เดือนธันวาคม 2019[5] แล้วเกิดโรคระบาดทั่วโลกในปี 2020 ทำให้มีการลงทุนและวิจัยเพื่อพัฒนาวัคซีน[5][6] องค์การจำนวนมากได้ใช้จีโนมที่เผยแพร่เพื่อพัฒนาวัคซีนที่อาจได้ผลต่อ SARS-CoV-2[5][7][8][9] องค์การอาหารและยาสหรัฐได้ประกาศว่า องค์กรจะทำทุกอย่างตามอำนาจที่รัฐสภาได้ให้ไว้เพื่อให้สามารถพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิดได้อย่างมีประสิทธิภาพและรวดเร็วที่สุด[10]

องค์กรหรือบริษัทกว่า 100 แห่งมีส่วนพัฒนาวัคซีน[4] ในบริเวณที่เรียกว่า เมืองหลวงแห่งชีวสุขภาพ ซึ่งเป็นเขตชีวเภสัชศาสตร์ขนาดใหญ่เป็นอันดับ 4 ในสหรัฐ[11] มีบริษัท 8 บริษัทที่กำลังช่วยพัฒนาวัคซีนโดยตรง[12] ในเดือนมีนาคม 2020 มีงานศึกษาทางคลินิกทั่วโลก 500 งานเพื่อพัฒนาวัคซีนและยารักษาโรคในระยะต่าง ๆ ที่ได้ลงทะเบียนกับองค์การอนามัยโลก[13]

ในต้นเดือนมีนาคม 2020 องค์การพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมเตรียมรับโรคระบาด (CEPI) ได้ประกาศหาทุน 2,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 64,600 ล้านบาท) สำหรับหุ้นส่วนที่รวมรัฐ องค์กรเอกชน องค์กรการกุศล และประชาสังคมทั่วโลกเพื่อให้เร่งพัฒนาวัคซีนสำหรับโควิด โดยได้รับคำมั่นสัญญาณจากรัฐบาลประเทศเดนมาร์ก ฟินแลนด์ เยอรมนี นอร์เวย์ และสหราชอาณาจักรแล้ว[2] ระหว่างเดือนมีนาคมกับเมษายนรัฐบาลแคนาดาได้จัดงบประมาณจำนวน 1,300 ล้านดอลลาร์แคนาดา (ประมาณ 30,000 ล้านบาท) เพื่องานวิจัย พัฒนา และทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนตลอดจนถึงปี 2022[14]

แพลตฟอร์มเทคโนโลยี

ในเดือนเมษายน นักวิทยาศาสตร์ขององค์กร CEPI รายงานว่า มีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีต่าง ๆ กัน 10 อย่างที่กำลังวิจัยและพัฒนาเพื่อสร้างวัคซีนที่มีประสิทธิผลต่อโควิด[3] แพลตฟอร์มที่ได้เข้าสู่การทดลองความปลอดภัยระยะที่ 1 แล้วรวมทั้ง

ตาม CEPI แพลตฟอร์มที่ใช้ดีเอ็นเอหรือเอ็มอาร์เอ็นเอมีหวังมากว่าสามารถเปลี่ยนการทำงานของแอนติเจนโควิดเพื่อให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองได้อย่างเข้มแข็ง เป็นวิธีที่ประเมินผลได้เร็ว สามารถปรับให้มีอายุใช้งานยาว และสามารถเตรียมผลิตในขนาดมาก ๆ ได้[3] แพลตฟอร์มอื่น ๆ ที่กำลังพัฒนารวมทั้งเพปไทด์, โปรตีนลูกผสม (recombinant protein), ไวรัสลดฤทธิ์แต่ยังมีชีวิตอยู่ (attenuated) และไวรัสที่ฆ่าแล้ว (inactivated)[3] ทั่วไปแล้ว เทคโนโลยีวัคซีนโรคโควิดที่กำลังพัฒนาไม่เหมือนวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ แต่เป็นของใหม่ที่เฉพาะเจาะจงต่อกลไกการติดเชื้อของโควิด และยังช่วยให้พัฒนาได้อย่างรวดเร็วเพื่อใช้ป้องกันโรคในที่สุด[3] แพลตฟอร์มวัคซีนที่กำลังพัฒนายังเล็งที่กลไกการติดเชื้อโควิดในกลุ่มประชากรย่อย ๆ เช่น ผู้สูงอายุ เด็ก หญิงมีครรภ์ หรือบุคคลที่ภูมิคุ้มกันบกพร่องอยู่แล้ว[3]

CEPI จัดระยะพัฒนาการของวัคซีนเป็น "ระยะสำรวจ" (exploratory) คือการวางแผนและออกแบบวัคซีนแคนดิเดตโดยยังไม่ได้ประเมินในสิ่งมีชีวิต "ระยะพรีคลินิก" คือการประเมินในสิ่งมีชีวิตและเตรียมผลิตสารประกอบเพื่อใช้ทดสอบในมนุษย์ และ "ระยะ 1" เป็นการศึกษาความปลอดภัยเบื้องต้นในมนุษย์[3]

วัคซีนแคนดิเดต

ดังที่นักวิทยาศาสตร์ CEPI ได้รายงานในเดือนเมษายน มีวัคซีนแคนดิเดต 115 อย่างที่อยู่ในพัฒนาการระยะแรก ๆ ไม่ว่าจะเป็นโปรเจ็กต์กำลังทำการที่ยืนยันแล้ว หรืออยู่ในระยะสำรวจหรือพรีคลินิก[3] ระยะที่ 1 โดยหลักตรวจสอบความปลอดภัยและขนาดในผู้สุขภาพดีเป็นสิบ ๆ คน เทียบกับระยะที่ 2 ซึ่งทำหลังระยะที่ 1 ที่ได้ประสบความสำเร็จ จะตรวจการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อยา (immunogenicity) ขนาดของยา (โดยประสิทธิผลจะขึ้นอยู่กับไบโอมาร์คเกอร์ที่พบ) และผลไม่พึงประสงค์ โดยทดสอบกับคนเป็นร้อย ๆ[15][16] การทดลองรวมระยะ 1-2 ตรวจสอบความปลอดภัยและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในเบื้องต้น ปกติจะเป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม (โดยใช้ยาหลอก) ทำในศูนย์การทดลองหลายศูนย์ และจะสืบหาขนาดที่มีประสิทธิผลอย่างแม่นยำไปด้วย[16] ส่วนระยะที่ 3 ปกติจะมีผู้ร่วมการทดลองมากกว่า มีกลุ่มควบคุม ทดสอบประสิทธิผลป้องกันโรค และสืบหาผลที่ไม่พึงประสงค์และขนาดที่ดีสุด[15][16]

การทดลองทางคลินิกเริ่มในปี 2020

โควิด‑19 - วัคซีนแคนดิเดตในการทดลองระยะ 1-2
วัคซีนแคนดิเดต

(ผู้พัฒนา/สปอนเซอร์)

เทคโนโลยี ระยะการทดลอง

(จำนวนผู้เข้าร่วม)

ประเทศ ระยะที่กำหนด อ้างอิง

และหมายเหตุ

Ad5-nCoV

(CanSino Biologics, Institute of Biotechnology of the Academy of Military Medical Sciences)

recombinant adenovirus type 5 vector ระยะ 2 เป็น interventional trial เพื่อหาขนาดและผลข้างเคียง (500 คน) จีน มี.ค.-ธ.ค. 2020 [17][18]
Ad5-nCoV

(CanSino Biologics, Institute of Biotechnology of the Academy of Military Medical Sciences)

recombinant adenovirus type 5 vector ระยะ 1 (108 คน) จีน มี.ค.-ธ.ค. 2020 [3][19]ประกาศในวันที่ 10 เมษายนว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 เร็ว ๆ นี้[17]
ChAdOx1 nCoV-19

(มหาวิทยาลัยออกซฟอร์ด)

adenovirus vector ระยะ 1-2 การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก ทำที่ศูนย์หลายศูนย์ (510 คน) สหราชอาณาจักร เม.ย. 2020-พ.ค. 2021 [20][21]
BNT162 (a1, b1, b2, c2)

(BioNTech, Fosun Pharma, ไฟเซอร์)

อาร์เอ็นเอ ระยะ 1-4 วัคซีน 4 อย่าง, dose escalation, parallel cohorts (196 คน) เยอรมนี เม.ย. 2020-พ.ค. 2021 [22][23]
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Sinovac Biotech)

ไวรัส SARS-CoV-2 ฆ่าแล้ว ระยะ 1-2 การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอก อำพรางสองทาง ทำที่ศูนย์เดียว (744 คน) จีน เม.ย.-ธ.ค. 2020 [24]
INO-4800

(Inovio Pharmaceuticals, CEPI, Korea National Institute of Health, International Vaccine Institute)

พลาสมิดของดีเอ็นเอส่งด้วยวิธี electroporation[A] ระยะ 1-2 (40 คน) สหรัฐ เกาหลีใต้ เม.ย.-พ.ย. 2020 เกาหลีใต้อยู่ในระยะ 1-2 ซึ่งทำขนานกับการทดลองระยะ 1 ในสหรัฐ[27][28]
mRNA-1273

(Moderna, US National Institute of Allergy and Infectious Diseases)

การแพร่กระจายของอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิดและมีเอ็มอาร์เอ็นเอ ระยะ 1 (45 คน) สหรัฐ มี.ค. 2020 จนถึงฤดูใบไม้ผลิ-ฤดูร้อน 2021 [3][29][30]
Covid-19/aAPC

(Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)

lentiviral vector, pathogen-specific artificial antigen presenting dendritic cells ระยะ 1 (100 คน) จีน มี.ค. 2020-2023 [3][31]
LV-SMENP-DC

(Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)

lentiviral minigene vaccine, dendritic cells modified with lentiviral vector ระยะ 1 (100 คน) จีน มี.ค. 2020-2023 [3][32]
bacTRL-Spike

(Symvivo Corporation, University of British Columbia, Dalhousie University)

DNA, bacterial medium (ทางปาก) ระยะ 1 (84 คน) แคนาดา เม.ย. 2020 - ธ.ค. 2021 [33]
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Beijing Institute of Biological Products, Wuhan Institute of Biological Products)

ไวรัสโควิดที่ฆ่าแล้ว (vero cells) ระยะ 1 (288 คน) จีน เม.ย. 2020 - พ.ย. 2021 กำลังเข้าสู่การทดลองระยะที่สองโดยจะให้คนเข้าร่วมเกินพันคนรวมทั้งเด็ก ยังไม่เริ่มรับสมัคร[34][35]
วัคซีนแคนดิเดตสำหรับโรคโควิดที่จะทดลองในระยะที่ 1 ในปี 2020[4][36]
วัคซีนแคนดิเดต

(ผู้พัฒนา)

เทคโนโลยี วันประกาศว่าจะเริ่ม
NVX-CoV2373

(Novavax)

หน่วยย่อยโปรตีน, อนุภาคนาโน พ.ค.
DPX-COVID-19

(IMV Inc., Canadian Immunization Research Network)

หน่วยย่อยโปรตีน ส่งโดยอาศัยลิพิด กลางปี 2020
PittCoVacc

(มหาวิทยาลัยพิตต์สเบิร์ก)

หน่วยย่อยโปรตีน, microneedle arrays กลางปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(มหาวิทยาลัยเคมบริดจ์)

หน่วยย่อยโปรตีน, โปรตีนเอส กลางปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(อิมพิเรียลคอลเลจลอนดอน)

อาร์เอ็นเอ, saRNA กลางปี 2020
CureVac

(CEPI)

อาร์เอ็นเอ, เอ็มอาร์เอ็นเอ กลางปี 2020
LUNAR-COV19

(Arcturus Therapeutics,
มหาวิทยาลัยดุ๊ก - National University of Singapore)

อาร์เอ็นเอ, เอ็มอาร์เอ็นเอ กลางปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline)

หน่วยย่อยโปรตีน, โปรตีนเอส กลางปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Cobra Biologics, Karolinska Institute)

พลาสมิดของดีเอ็นเอ กลางปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Generex Biotech)

เพปไทด์สังเคราะห์ของไวรัสบวกกับ Ii-key immune activation mid-2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Clover Biopharm)

ชิ้นส่วนของ spike protein จาก SARS-CoV-2 กลางปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Medicago, Inc.)

อนุภาคคล้ายไวรัสที่ได้จากพืช ก.ค.-ส.ค.
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Janssen Pharmaceutica, Beth Israel Deaconess Medical Center)

เว็กเตอร์ไวรัสที่ไม่แพร่พันธุ์ ก.ย.
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(SK Biosciences, รัฐซัสแคตเชวัน, ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเกาหลีใต้)

หน่วยย่อยแอนติเจนของ COVID-19 ก.ย.
CoroFlu

(มหาวิทยาลัยวิสคอนซิน แมดิสัน, FluGen, Bharat Biotech)

ไวรัสไข้หวัดใหญ่แบบ self-limiting ปลายปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Takis, Applied DNA Sciences, Evvivax)

ดีเอ็นเอ ปลายปี 2020
AdCOVID

(Altimmune, University of Alabama at Birmingham)

เว็กเตอร์ไวรัสที่ไม่แพร่พันธุ์ (ให้ทางจมูก) ปลายปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(Vaxart, Emergent BioSolutions)

เว็กเตอร์ไวรัสที่ไม่แพร่พันธุ์ (ให้ทางปาก) ปลายปี 2020
ไม่ได้ตั้งชื่อ

(VBI Vaccines, National Research Council of Canada)

ไวรัสโคโรนาทั่วไป ปลายปี

งานวิจัยพรีคลินิก

ในเดือนเมษายน องค์การอนามัยโลกแถลงการณ์เป็นตัวแทนนักวิทยาศาสตร์กลุ่มต่าง ๆ ทั่วโลกว่าจะร่วมมือกันเพื่อเร่งพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิด[37] โดยชักชวนองค์กรต่าง ๆ รวมทั้งองค์กรที่กำลังพัฒนาวัคซีนแคนดิเดต องค์กรควบคุมและตั้งนโยบายของรัฐ ผู้ให้เงินทุน องร์กรสาธารณสุข และรัฐบาล ให้ร่วมมือกันเพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิผลได้โดยมีปริมาณเพียงพอเพื่อจำหน่ายให้แก่เขตต่าง ๆ ทั้งหมดของโลกโดยเฉพาะเขตที่ยากจน[3] แต่เมื่อวิเคราะห์ประวัติของอุตสาหกรรมพัฒนาวัคซีนก็พบว่า การพัฒนาจะล้มเหลวในอัตราร้อยละ 84-90[3][38]

อนึ่ง เพราะโควิดเป็นไวรัสใหม่ มีลักษณะต่าง ๆ ที่ยังไม่ชัดเจนทั้งหมด และต้องใช้กลยุทธ์และเทคโนโลยีใหม่ ๆ ในการพัฒนาวัคซีน ทุก ๆ ขั้นตอนจึงเสี่ยงไม่สำเร็จสูงมาก[3] เพื่อประเมินประสิทธิผลที่วัคซีนหนึ่ง ๆ อาจมี จะต้องพัฒนาการจำลองทางคอมพิวเตอร์และสัตว์จำลองที่เฉพาะเจาะจงต่อโควิดที่ไม่เคยมีมาก่อน และสิ่งจำลองเหล่านี้ก็ยังไม่สามารถทดสอบยืนยันกับลักษณะต่าง ๆ ของไวรัสที่ยังไม่ปรากฏ เป็นสิ่งที่ต้องร่วมกันทำโดยกำลังจัดตั้งในปี 2020[3]

ในบรรดาวัคซีนแคนดิเดตที่ยืนยันแล้วว่ากำลังพัฒนา บริษัทเอกชนเป็นผู้พัฒนาในอัตราร้อยละ 70 ที่เหลือนักวิชาการ รัฐบาล และองค์กรสาธารณสุขเป็นผู้พัฒนา[3] ผู้พัฒนาวัคซีนโดยมากเป็นบริษัทเล็ก ๆ หรือทีมนักวิจัยในมหาวิทยาลัยผู้มีประสบการณ์น้อยในการออกแบบวัคซีนให้ประสบความสำเร็จ มีทุนจำกัดเพื่อทำงานทดลองทางคลินิกที่ซับซ้อนและเพื่อผลิตวัคซีนถ้าไม่ได้บริษัทเภสัชภัณฑ์ยักษ์ใหญ่ข้ามชาติเป็นหุ้นส่วน[3] ผู้กำลังพัฒนาวัคซีนรวมองค์กรในสหรัฐและแคนาดาผู้รวมกันมีงานวิจัยวัคซีนที่แอ๊กถีฟเป็นอัตราร้อยละ 46 ทั้งหมดของโลก เทียบกับเอเชียที่ร้อยละ 36 รวมประเทศจีน และกับยุโรปที่ร้อยละ 18[3]

ในต้นเดือนเมษายน นักวิทยาศาสตร์เครือข่าย CEPI แถลงการณ์ว่ามีวัคซีนแคนดิเดต 115 ชนิดที่กำลังพัฒนารวมทั้งที่เป็นโปรเจ็กต์บุกเบิกหรือพรีคลินิก หรือที่เป็นการทดสอบความปลอดภัยในมนุษย์ระยะที่ 1[3] ตารางมาจากแหล่งอ้างอิงสาธารณะที่ติดตามความก้าวหน้าของวัคซีนใหม่ ๆ ที่จะเข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในปี 2020[4]

การทดลองระยะ 1 ที่วางแผนในปี 2020

วัคซีนแคนดิเดตที่กำลังออกแบบหรือพัฒนาในระยะพรีคลินิกสำหรับโรคโควิดในปี 2020 อาจจะไม่ได้รับอนุมัติให้ศึกษาในมนุษย์เพราะเป็นพิษ ไม่มีประสิทธิผลชักนำให้ภูมิคุ้มกันตอบสนอง หรือล้มเหลวในด้านต่าง ๆ ในสัตว์ทดลอง หรืออาจจะไม่มีทุนพอ[39][40] สำหรับโรคติดเชื้อ โอกาสประสบความสำเร็จของวัคซีนแคนดิเดตในการฝ่าอุปสรรคระยะพรีคลินิกแล้วเข้าสู่ระยะการทดลองในมนุษย์ระยะ 1 อยู่ในอัตราร้อยละ 41-57[39] ทุนของการทดลองเบื้องต้นในมนุษย์ค่อนข้างสูงสำหรับผู้พัฒนาวัคซีน ประเมินอยู่ที่ 14-25 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 440-786 ล้านบาท) สำหรับโปรแกรมการทดลองระยะที่ 1 ทั่วไป แต่ก็อาจถึง 70 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 2,200 ล้านบาท) ได้เหมือนกัน[39][41] เมื่อเปรียบเทียบกับโรคไวรัสอีโบลาที่ระบาดทั่วระหว่างปี 2013-2016 ซึ่งมีวัคซีนแคนดิเดต 37 ชนิดที่พัฒนาอย่างเร่งด่วน มีเพียงชนิดเดียวเท่านั้นที่ได้รับอนุมัติให้ใช้เป็นวัคซีน โดยมีค่าใช้จ่ายเพื่อยืนยันประสิทธิผลในการทดลองระยะที่ 2-3 ประมาณพันล้านดอลลาร์สหรัฐ (35,292 ล้านบาท)[39]

วัคซีนที่ไม่เฉพาะเจาะจงโรคโควิด

วัคซีนบางชนิดมีผลที่ไม่เฉพาะเจาะจง (Non-specific effects) คืออาจมีประโยชน์เกินนอกเหนือจากโรคที่ป้องกัน[42] วัคซีนป้องกันวัณโรค คือ บีซีจี เป็นวัคซีนอย่างหนึ่งที่กำลังทดสอบว่าป้องกันโรคโควิดได้หรือไม่เพราะมีผู้อ้างว่าอัตราการตายเพราะโรคโควิดต่ำกว่าในประเทศที่ให้วัคซีนบีซีจีเป็นปกติ[43]

ในเดือนมีนาคม 2020 ประเทศเนเธอร์แลนด์ได้เริ่มการทดลองวัคซีนบีซีจีแบบสุ่มเพื่อลดการติดโรคโควิดโดยรับแพทย์พยาบาล 1,000 คน[44] ออสเตรเลียก็ทดลองแบบสุ่มเช่นกันโดยรับแพทย์พยาบาล 4,170 คน[45][46] ส่วนการทดลองในสหรัฐรับแพทย์พยาบาล 700 คนในเมืองบอสตันและฮิวสตัน[47] และการทดลองที่มหาวิทยาลัยอียิปต์ในเมืองไคโรรับแพทย์พยาบาล 900 คน[48] การทดลองอีกงานหนึ่งในเนเธอร์แลนด์จะตรวจว่า วัคซีนบีซีจีช่วยป้องกันคนชราหรือไม่ โดยรับคนอายุเกิน 65 ปี 1,000 คนและอายุน้อยกว่านั้น 600 คน[49] การทดลองในเมืองเมเดยินประเทศโคลอมเบียรับแพทย์พยาบาล 1,000 คน[50] อย่างไรก็ดี ตามองค์การอนามัยโลก ยังไม่มีหลักฐานว่าวัคซีนบีซีจีป้องกันไม่ให้ติดโรคโควิด[51]

การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมโดยยาหลอกเพื่อตรวจว่าวัคซีนเอ็มเอ็มอาร์ (ป้องกันโรคหัด-คางทูม-หัดเยอรมัน) สามารถป้องกันแพทย์พยาบาลจากโรคโควิดจะเริ่มในเดือนพฤษภาคม 2020 ที่เมืองไคโรโดยรับอาสาสมัคร 200 คน[52]

ข้อจำกัด

เป็นไปได้ว่า วัคซีนที่กำลังพัฒนาอยู่อาจไม่ปลอดภัยหรือไม่มีประสิทธิผล[53] งานศึกษาหนึ่งพบว่าในระหว่างปี 2006-2015 การได้รับอนุมัติให้ทำการทดลองระยะที่ 1 แล้วผ่านการทดลองระยะที่ 3 อย่างสำเร็จได้อยู่ที่อัตราร้อยละ 16.2 สำหรับวัคซีน[38] และองค์กร CEPI ก็ได้ระบุว่าอัตราประสบความสำเร็จของวัคซีนแคนดิเดตที่กำลังพัฒนาอยู่ในปี 2020 น่าจะอยู่ที่เพียงร้อยละ 10[3]

การพัฒนาอย่างรวดเร็วเพราะความเร่งด่วนเพื่อผลิตวัคซีนสำหรับโรคโควิดอาจเพิ่มความเสี่ยงและอัตราความล้มเหลวของการพัฒนาและผลิตวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผล[3] งานวิจัยเบื้องต้นเพื่อประเมินประสิทธิผลของวัคซีนโดยใช้สัตว์แบบจำลองที่เฉพาะต่อโรคโควิด เช่น หนูเพาะให้มียีนหน่วยรับ ACE2 (ACE2-transgenic mice), ใช้สัตว์ทดลองอื่น ๆ และไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ แสดงว่าจำเป็นต้องรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพในระดับ 3 เมื่อทดลองกับไวรัสที่ยังไม่ตาย และจำเป็นต้องร่วมมือกันในระดับสากลเพื่อให้มีมาตรฐานการรักษาความปลอดภัย[3] ในเดือนเมษายน 2020 องค์กร CEPI แถลงการณ์ว่า "การประสานงานและการร่วมมือกันอย่างเข้มแข็งและเป็นสากลระหว่างผู้พัฒนาวัคซีน องค์กรควบคุม องค์กรตั้งนโยบาย ผู้ให้เงินทุน องค์กรสาธารณสุข และรัฐบาลจำเป็นเพื่อให้วัคซีนแคนดิเดตในระยะสุดท้าย ๆ สามารถผลิตได้อย่างเพียงพอและจำหน่ายให้แก่เขตติดโรคทั้งหมดได้อย่างยุติธรรม โดยเฉพาะแก่เขตที่ยากจน"[3]

อนึ่ง เทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ปกติผลิตเป็นจำนวนมากโดยฉีดไวรัสเข้าไปในไข่ไก่ วิธีนี้ใช้ไม่ได้สำหรับวัคซีนโรคโควิดเพราะไวรัสไม่สามารถแพร่พันธุ์ในไข่[54]

ปัญหาของการศึกษาแบบ "ท้าทาย" ที่เสนอ

เพราะโรคโควิดกำลังระบาดทั่วโดยเป็นเรื่องฉุกเฉินทั่วโลก จึงต้องพิจารณายุทธการย่อเวลาเพื่ออนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโควิด โดยเฉพาะการย่อเวลาของการทดลองทางคลินิกระยะ 2-3 ที่ปกติยาว (ธรรมดาหลายปี)[55][56][57] คือเมื่อได้ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนแคนดิเดตในสัตว์ทดลองและมนุษย์ที่สุขภาพปกติแล้ว อาจต้องทำงานศึกษาแบบท้าทาย (challenge) และมีกลุ่มควบคุมโดยข้ามงานทดลองระยะ 3 ที่ปกติต้องทำ ซึ่งช่วยเร่งให้อนุมัติใช้วัคซีนเพื่อป้องกันโรคโควิดได้อย่างกว้างขวาง[55][58] งานศึกษาเช่นนี้เคยทำกับโรคที่เสี่ยงตายน้อยกว่าโควิด เช่น ไข้หวัดใหญ่ทั่วไป ไข้รากสาดน้อย อหิวาตกโรค และมาลาเรีย[56]

งานศึกษาแบบท้าทายมีสองขั้นตอน ขั้นแรกตรวจสอบวัคซีนแคนดิเดตว่าปลอดภัยหรือไม่และมีผลต่อภูมิต้านทานอย่างไรทั้งในสัตว์ทดลองและผู้ใหญ่อาสาสมัครสุขภาพดี (100 คนหรือน้อยกว่านั้น) พร้อม ๆ กันซึ่งปกติจะทำเป็นลำดับต่อกันเริ่มจากสัตว์ก่อน ขั้นสองเป็นการทดลองขนาดใหญ่ระยะ 2-3 และให้วัคซีนขนาดที่ได้ผลแก่อาสาสมัครผู้ไม่ได้ติดโรคมาก่อน มีความเสี่ยงน้อย (เช่น ผู้มีอายุน้อย) โดยจงใจทำให้ติดเชื้อไวรัสโควิดเพื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ให้ยาหลอก[55][56][58] หลังจาก "ท้าทาย" ให้ติดโรคเช่นนี้ ก็จะเฝ้าตรวจอาสามาสมัครอย่างใกล้ชิดในคลินิกที่มีอุปกรณ์วัสดุพร้อมมือสามารถช่วยชีวิตได้ถ้าจำเป็น[55][56] การอาสาเป็นผู้ร่วมงานศึกษาแบบท้าทายในช่วงเกิดโรคระบาดทั่วเช่นนี้ คล้ายกับการเข้าปฏิบัติการในเหตุการณ์ฉุกเฉินของแพทย์พยาบาลเพื่อรักษาคนไข้โรคโควิด หรือของเจ้าหน้าที่ดับเพลิง หรือของผู้บริจาคอวัยวะ[55]

แม้งานศึกษาเช่นนี้จะน่าสงสัยทางจริยธรรมเพราะอันตรายที่อาจเกิดขึ้นต่ออาสาสมัครเพราะโรคอาจรุนแรงขึ้นเหตุวัคซีน (disease enhancement) เพราะไม่ชัดเจนว่าวัคซีนปลอดภัยในระยะยาวหรือไม่ หรือเพราะประเด็นปัญหาอื่น ๆ แต่ตามผู้เชี่ยวชาญในเรื่องโรคติดต่อ งานศึกษาเช่นนี้ก็อาจเลี่ยงไม่ได้ถ้าโรคโควิดระบาดรุนแรงมากขึ้น[55][56][58] เพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิผลลดจำนวนคนตายเพราะโรคโควิดเป็นล้าน ๆ คนทั่วโลกตามคาด[55][59]

ประวัติ

มีวัคซีนป้องกันโรคไวรัสโคโรนาในสัตว์หลายอย่าง รวมทั้งโรคหลอดลมอักเสบเหตุติดเชื้อไวรัส (infectious bronchitis virus) โรคไวรัสโคโรนาในสุนัข (canine coronavirus) และโรคไวรัสโคโรนาในแมว (feline coronavirus)[60]

โปรเจ็กต์ก่อน ๆ ที่พัฒนาวัคซีนสำหรับไวรัสในสกุล Coronaviridae ที่มนุษย์ติดมุ่งใช้สำหรับกลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (ซาร์ส หรือ SARS) และโรคทางเดินหายใจตะวันออกกลาง (เมอร์ส หรือ MERS) โดยวัคซีนป้องกันโรคซาร์ส[61] และป้องกันโรคเมอร์ส[62] ได้ทดสอบในสัตว์ทดลองที่ไม่ใช่มนุษย์แล้ว แต่จนถึงปี 2020 ก็ยังไม่มีวัคซีนรักษาหรือป้องกันโรคซาร์สที่แสดงว่าปลอดภัยและมีประสิทธิผลในมนุษย์[63][64] แม้ตามวรรณกรรมงานวิจัยที่ตีพิมพ์ในระหว่างปี 2005-2006 การหาและพัฒนาวัคซีนและยาใหม่ ๆ เพื่อรักษาโรคซาร์สจริง ๆ เป็นเรื่องที่รัฐบาลและองค์กรสาธารณสุขต่าง ๆ ทั่วโลกได้ให้ความสำคัญ[65][66][67]

โรคเมอร์สก็ยังไม่มีวัคซีนด้วย[68] เมื่อโรคกำลังระบาด เชื่อกันว่า งานวิจัยเกี่ยวกับโรคซาร์สอาจเป็นโครงแบบที่มีประโยชน์เพื่อพัฒนาวัคซีนและวิธีการรักษาโรค[63][69] จนถึงเดือนมีนาคม 2020 มีวัคซีนโรคเมอร์สชนิดหนึ่ง (อาศัยดีเอ็นเอ) ที่ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 กับมนุษย์แล้ว[70] และมีวัคซีนอีก 3 อย่างที่กำลังอยู่ในกระบวนการโดยทั้งหมดเป็นวัคซีนมีเว็กเตอร์เป็นไวรัส, 2 อย่างมีอะดีโนไวรัส (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) เป็นเว็กเตอร์ และอีกอย่างมี MVA เป็นเว็กเตอร์[71]

ข้อมูลผิด ๆ

สื่อสังคมช่วยสนับสนุนทฤษฎีสมคบคิดที่อ้างว่า ไวรัสก่อโรคโควิดเป็นเชื้อโรคที่รู้จักกันมาก่อนและมีวัคซีนแล้ว แต่จริง ๆ สิทธิบัตรที่บทความต่าง ๆ ได้อ้างผิด ๆ ก็เป็นสิทธิบัตรสำหรับลำดับดีเอ็นเอและวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์อื่น ๆ เช่น ไวรัสโคโรนาโรคซาร์ส[72][73]

ดูเพิ่ม

เชิงอรรถ

  1. electroporation หรือ electropermeabilization หรือ electrotransfer เป็นเทคนิคทางจุลชีววิทยาที่ประกบสนามไฟฟ้ากับเซลล์เพื่อเพิ่มสภาพให้ซึมผ่านได้ของเยื่อหุ้มเซลล์ จึงทำให้สารเคมี ยา หรือดีเอ็นเอเข้าไปในเซลล์ได้[25][26]

อ้างอิง

  1. Grenfell, Rob; Drew, Trevor (2020-02-17). "Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine for the New Coronavirus". ScienceAlert. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-02-28. สืบค้นเมื่อ 2020-02-26. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  2. 2.0 2.1 "CEPI welcomes UK Government's funding and highlights need for $2 billion to develop a vaccine against COVID-19". Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Oslo, Norway. 2020-03-06. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-01. สืบค้นเมื่อ 2020-03-23. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  3. 3.00 3.01 3.02 3.03 3.04 3.05 3.06 3.07 3.08 3.09 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14 3.15 3.16 3.17 3.18 3.19 3.20 3.21 3.22 3.23 3.24 Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie; Mayhew, Stephen (2020-04-09). "The COVID-19 vaccine development landscape". Nature Reviews Drug Discovery. doi:10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN 1474-1776. PMID 32273591. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-02. {{cite journal}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  4. 4.0 4.1 4.2 4.3 "COVID-19 treatment and vaccine tracker" (PDF). Milken Institute. 2020-04-21. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิม (PDF)เมื่อ 2020-05-02. สืบค้นเมื่อ 2020-04-21. Lay summary. {{cite web}}: Cite ใช้พารามิเตอร์ที่เลิกใช้แล้ว |lay-url= (help); ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  5. 5.0 5.1 5.2 Fauci, AS; Lane, HC; Redfield, RR (March 2020). "Covid-19 - Navigating the Uncharted". The New England Journal of Medicine. 382 (13): 1268–1269. doi:10.1056/nejme2002387. PMC 7121221. PMID 32109011.
  6. Gates, B (February 2020). "Responding to Covid-19 - A Once-in-a-Century Pandemic?". The New England Journal of Medicine. 382 (18): 1677–1679. doi:10.1056/nejmp2003762. PMID 32109012.
  7. Steenhuysen, Julie; Kelland, Kate (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Reuters. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-01-25. สืบค้นเมื่อ 2020-01-25. {{cite news}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  8. Duddu, Praveen (2020-02-19). "Coronavirus outbreak: Vaccines/drugs in the pipeline for Covid-19". Clinical Trials Arena. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-30. สืบค้นเมื่อ 2020-02-19. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  9. Lee, Jaimy (2020-04-01). "These nine companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here's where things stand". MarketWatch. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-01. สืบค้นเมื่อ 2020-04-02. {{cite news}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  10. "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-03-19. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-01. สืบค้นเมื่อ 2020-04-07. to use all of the regulatory flexibility granted to it by Congress to ensure the most efficient and timely development of vaccines to fight COVID‑19. {{cite press release}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  11. "Top 10 U.S. Biopharma Clusters". GEN (ภาษาอังกฤษแบบอเมริกัน). 2018-09-23. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-03. สืบค้นเมื่อ 2020-04-30. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  12. "COVID-19 Vaccine Progress from 14 BioHealth Capital Region Organizations · BioBuzz". BioBuzz (ภาษาอังกฤษแบบอเมริกัน). 2020-04-08. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-01. สืบค้นเมื่อ 2020-04-30. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  13. Cheng, Matthew P.; Lee, Todd C. Lee; Tan, Darrell H.S.; Murthy, Srinivas (2020-03-26). "Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic". Canadian Medical Association Journal. 192 (15): E405–E407. doi:10.1503/cmaj.200438. PMC 7162442. PMID 32336678. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-29. {{cite journal}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  14. "Trudeau announces $1.1B to fund COVID-19 vaccine development, tracking of cases". Global News, The Canadian Press. 2020-04-23. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-29. สืบค้นเมื่อ 2020-04-23. {{cite news}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  15. 15.0 15.1 "Vaccine Safety - Vaccines". www.vaccines.gov. US Department of Health and Human Services. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-22. สืบค้นเมื่อ 2020-04-13. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  16. 16.0 16.1 16.2 "The drug development process". US Food and Drug Administration. 2018-01-04. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-02-22. สืบค้นเมื่อ 2020-04-12. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  17. 17.0 17.1 Liu, Angus (2020-04-10). "China's CanSino Bio advances COVID-19 vaccine into phase 2 on preliminary safety data". FiercePharma (ภาษาอังกฤษ). คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-30. สืบค้นเมื่อ 2020-04-13. CanSino and its collaborators at the Academy of Military Medical Sciences’ Institute of Biotechnology plan to move their adenovirus type-5 vector-based recombinant COVID-19 vaccine, Ad5-nCoV, into phase 2 clinical trial in China “soon,” the company said in a disclosure (PDF) to the Hong Kong Stock Exchange on Thursday. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  18. การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04341389 เรื่อง "A Phase II Clinical Trial to Evaluate the Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Vector)" ที่ ClinicalTrials.gov
  19. การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04313127 เรื่อง "A Phase I Clinical Trial in 18-60 Adults" ที่ ClinicalTrials.gov
  20. "University of Oxford commences clinical trial for vaccine candidate (ChAdOx1 nCoV-19) Targeting COVID-19". Trial Site News (ภาษาอังกฤษแบบอเมริกัน). 2020-03-31. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-29. สืบค้นเมื่อ 2020-04-13. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  21. การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04324606 เรื่อง "A Study of a Candidate COVID-19 Vaccine (COV001)" ที่ ClinicalTrials.gov
  22. "EudraCT Number 2020-001038-36". EU Clinical Trials Register. European Union. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-01. สืบค้นเมื่อ 2020-04-22. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  23. "Mainzer Unternehmen Biontech testet Corona-Impfstoff" [Mainz-based company Biontech tests coronavirus vaccine]. swr.online (ภาษาเยอรมัน). SWR. 2020-04-22. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-29. สืบค้นเมื่อ 2020-04-22. {{cite news}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  24. การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04352608 เรื่อง "Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (Inactivated) for Prophylaxis SARS CoV-2 Infection (COVID-19)" ที่ ClinicalTrials.gov
  25. Neumann, E; Schaefer-Ridder, M; Wang, Y; Hofschneider, PH (1982). "Gene transfer into mouse lyoma cells by electroporation in high electric fields". The EMBO Journal. 1 (7): 841–5. doi:10.1002/j.1460-2075.1982.tb01257.x. PMC 553119. PMID 6329708.
  26. Chang, Donald C. (2006-09-15), "Electroporation and Electrofusion", ใน Meyers, Robert A. (บ.ก.), Encyclopedia of Molecular Cell Biology and Molecular Medicine, Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, doi:10.1002/3527600906.mcb.200300026, ISBN 9783527600908
  27. "IVI, INOVIO, and KNIH to partner with CEPI in a Phase I/II clinical trial of INOVIO's COVID-19 DNA vaccine in South Korea". International Vaccine Institute. 2020-04-16. สืบค้นเมื่อ 2020-04-23.
  28. การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04336410 เรื่อง "Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for COVID-19 in Healthy Volunteers" ที่ ClinicalTrials.gov
  29. "NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins" (ภาษาอังกฤษ). US National Institutes of Health. 2020-03-16. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-14. สืบค้นเมื่อ 2020-03-17. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  30. การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04283461 เรื่อง "Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis SARS CoV-2 Infection" ที่ ClinicalTrials.gov
  31. การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04299724 เรื่อง "Safety and Immunity of Covid-19 aAPC Vaccine" ที่ ClinicalTrials.gov
  32. การศึกษาทางคลินิกหมายเลข NCT04276896 เรื่อง "Immunity and Safety of Covid-19 Synthetic Minigene Vaccine" ที่ ClinicalTrials.gov
  33. "Evaluating the Safety, Tolerability and Immunogenicity of bacTRL-Spike Vaccine for Prevention of COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov (ภาษาอังกฤษ). US National Library of Medicine, NIH. สืบค้นเมื่อ 2020-04-24.
  34. "A randomized, double-blind, placebo parallel-controlled phase I/II clinical trial for inactivated novel coronavirus pneumonia vaccine (vero cells)". Chinese Clinical Trial Registry. 2020-04-11. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-10. สืบค้นเมื่อ 2020-04-25. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  35. "Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines - 23 April 2020" (PDF). World Health Organization. 2020-04-23. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิม (PDF)เมื่อ 2020-04-30. สืบค้นเมื่อ 2020-04-25. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  36. Akst, Jef (2020-04-29). "COVID-19 vaccine frontrunners". The Scientist Magazine. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-06. สืบค้นเมื่อ 2020-04-30. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  37. "Public statement for collaboration on COVID-19 vaccine development". World Health Organization. 2020-04-13. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-09. สืบค้นเมื่อ 2020-04-20. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  38. 38.0 38.1 "Clinical Development Success Rates 2006-2015" (PDF). BIO Industry Analysis. June 2016. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิม (PDF)เมื่อ 2020-05-11. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  39. 39.0 39.1 39.2 39.3 Gouglas, Dimitrios; Le, Tung Thanh; Henderson, Klara; Kaloudis, Aristidis; Danielsen, Trygve; Hammersland, Nicholas Caspersen; Robinson, James M; Heaton, Penny M; Røttingen, John-Arne (2018-10-17). "Estimating the cost of vaccine development against epidemic infectious diseases: a cost minimisation study". The Lancet. Global Health. 6 (12): e1386-96. doi:10.1016/S2214-109X(18)30346-2. PMC 7164811. PMID 30342925.{{cite journal}}: CS1 maint: uses authors parameter (ลิงก์)
  40. Strovel, J; Sittampalam, S; Coussens, NP; Hughes, M; Inglese, J; Kurtz, A; และคณะ (2016-07-01). "Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies". Assay Guidance Manual. Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences. PMID 22553881.
  41. DiMasi, JA; Grabowski, HG; Hansen, RW (May 2016). "Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs" (PDF). Journal of Health Economics. 47: 20–33. doi:10.1016/j.jhealeco.2016.01.012. hdl:10161/12742. PMID 26928437. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-14. {{cite journal}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  42. Kleinnijenhuis, J; van Crevel, R; Netea, MG (January 2015). "Trained immunity: consequences for the heterologous effects of BCG vaccination". Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene. 109 (1): 29–35. doi:10.1093/trstmh/tru168. PMID 25573107.
  43. de Vrieze, Jop (2020-03-23). "Can a century-old TB vaccine steel the immune system against the new coronavirus?". Science. doi:10.1126/science.abb8297. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-12. สืบค้นเมื่อ 2020-04-11. {{cite journal}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  44. "EudraCT 2020-000919-69". EU Clinical Trials Register. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-04. สืบค้นเมื่อ 2020-04-11. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  45. "Murdoch Children's Research Institute to trial preventative vaccine for COVID-19 healthcare workers". Murdoch Children's Research Institute. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-30. สืบค้นเมื่อ 2020-04-11. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  46. "BCG Vaccination to Protect Healthcare Workers Against COVID-19". ClinicalTrials.gov. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-10. สืบค้นเมื่อ 2020-04-11. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  47. "BCG Vaccine for Health Care Workers as Defense Against SARS-COV2". ClinicalTrials.gov. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-11. สืบค้นเมื่อ 2020-04-18. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  48. "Application of BCG Vaccine for Immune-prophylaxis Among Egyptian Healthcare Workers During the Pandemic of COVID-19". ClinicalTrials.gov. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-09. สืบค้นเมื่อ 2020-04-18. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  49. "EudraCT Number 2020-001591-15". EU Clinical Trials Register. สืบค้นเมื่อ 2020-04-23.
  50. "Performance Evaluation of BCG vs COVID-19". ClinicalTrials.gov. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-10. สืบค้นเมื่อ 2020-04-24. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  51. "Bacille Calmette-Guérin (BCG) vaccination and COVID-19". World Health Organization (WHO). 2020-04-12. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-09. สืบค้นเมื่อ 2020-05-01. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  52. "Measles Vaccine in HCW". ClinicalTrials.gov. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-07. สืบค้นเมื่อ 2020-04-24. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  53. Thorp, H. Holden (2020-03-27). "Underpromise, overdeliver". Science. 367 (6485): 1405. doi:10.1126/science.abb8492. PMID 32205459.
  54. Yeung, Jessie (2020-03-29). "Millions of chickens are used to make vaccines each year. But that won't work for coronavirus". CNN. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-04-23. สืบค้นเมื่อ 2020-04-04. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  55. 55.0 55.1 55.2 55.3 55.4 55.5 55.6 Eyal, Nir; Lipsitch, Marc; Smith, Peter G. (2020-03-31). "Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure". The Journal of Infectious Diseases (ภาษาอังกฤษ). doi:10.1093/infdis/jiaa152. PMID 32232474. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-11. {{cite journal}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  56. 56.0 56.1 56.2 56.3 56.4 Callaway, Ewen (2020-03-26). "Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines?". Nature (ภาษาอังกฤษ). 580 (7801): 17. doi:10.1038/d41586-020-00927-3. PMID 32218549.
  57. Boodman, Eric (2020-03-13). "Coronavirus vaccine clinical trial starting without usual animal data". STAT. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-11. สืบค้นเมื่อ 2020-04-19. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  58. 58.0 58.1 58.2 Cohen, Jon (2020-03-31). "Speed coronavirus vaccine testing by deliberately infecting volunteers? Not so fast, some scientists warn". Science. doi:10.1126/science.abc0006. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-05-06. สืบค้นเมื่อ 2020-04-19. {{cite journal}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  59. Walker, P.; Whittaker, C.; Watson, O.; Baguelin, M.; Ainslie, K.; Bhatia, S.; Bhatt, S.; Boonyasiri, A.; Boyd, O.; Cattarino, L.; Cucunuba Perez, Z.; Cuomo-Dannenburg, G.; Dighe, A.; Donnelly, C.; Dorigatti, I.; Van Elsland, S.; Fitzjohn, R.; Flaxman, S.; Fu, H.; Gaythorpe, K.; Geidelberg, L.; Grassly, N.; Green, W.; Hamlet, A.; Hauck, K.; Haw, D.; Hayes, S.; Hinsley, W.; Imai, N.; Jorgensen, D. (2020-03-26). "The global impact of COVID-19 and strategies for mitigation and suppression" (PDF). Imperial College COVID-19 Response Team. doi:10.25561/77735. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิม (PDF)เมื่อ 2020-05-11. สืบค้นเมื่อ 2020-04-19. {{cite journal}}: Cite journal ต้องการ |journal= (help); ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help); ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |displayauthors= ถูกละเว้น แนะนำ (|display-authors=) (help)
  60. Cavanagh, D (December 2003). "Severe acute respiratory syndrome vaccine development: experiences of vaccination against avian infectious bronchitis coronavirus". Avian Pathology. 32 (6): 567–82. doi:10.1080/03079450310001621198. PMC 7154303. PMID 14676007.
  61. Gao, W; Tamin, A; Soloff, A; D'Aiuto, L; Nwanegbo, E; Robbins, PD; และคณะ (December 2003). "Effects of a SARS-associated coronavirus vaccine in monkeys". Lancet. 362 (9399): 1895–6. doi:10.1016/S0140-6736(03)14962-8. PMC 7112457. PMID 14667748.
  62. Kim, E; Okada, K; Kenniston, T; Raj, VS; AlHajri, MM; Farag, EA; และคณะ (October 2014). "Immunogenicity of an adenoviral-based Middle East Respiratory Syndrome coronavirus vaccine in BALB/c mice". Vaccine. 32 (45): 5975–82. doi:10.1016/j.vaccine.2014.08.058. PMC 7115510. PMID 25192975.
  63. 63.0 63.1 Jiang, S; Lu, L; Du, L (January 2013). "Development of SARS vaccines and therapeutics is still needed". Future Virology. 8 (1): 1–2. doi:10.2217/fvl.12.126. PMC 7079997. PMID 32201503.
  64. "SARS (severe acute respiratory syndrome)". National Health Service. 2020-03-05. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-03-09. สืบค้นเมื่อ 2020-01-31. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  65. Greenough, TC; Babcock, GJ; Roberts, A; Hernandez, HJ; Thomas, WD; Coccia, JA; และคณะ (February 2005). "Development and characterization of a severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus-neutralizing human monoclonal antibody that provides effective immunoprophylaxis in mice". The Journal of Infectious Diseases. 191 (4): 507–14. doi:10.1086/427242. PMC 7110081. PMID 15655773.
  66. Tripp, RA; Haynes, LM; Moore, D; Anderson, B; Tamin, A; Harcourt, BH; และคณะ (September 2005). "Monoclonal antibodies to SARS-associated coronavirus (SARS-CoV): identification of neutralizing and antibodies reactive to S, N, M and E viral proteins". Journal of Virological Methods. 128 (1–2): 21–8. doi:10.1016/j.jviromet.2005.03.021. PMC 7112802. PMID 15885812.
  67. Roberts, A; Thomas, WD; Guarner, J; Lamirande, EW; Babcock, GJ; Greenough, TC; และคณะ (March 2006). "Therapy with a severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus-neutralizing human monoclonal antibody reduces disease severity and viral burden in golden Syrian hamsters". The Journal of Infectious Diseases. 193 (5): 685–92. doi:10.1086/500143. PMC 7109703. PMID 16453264.
  68. Shehata, Mahmoud M.; Gomaa, Mokhtar R.; Ali, Mohamed A.; Kayali, Ghazi (2016-01-20). "Middle East respiratory syndrome coronavirus: a comprehensive review". Frontiers of Medicine. 10 (2): 120–136. doi:10.1007/s11684-016-0430-6. PMC 7089261. PMID 26791756.
  69. Butler, D (October 2012). "SARS veterans tackle coronavirus". Nature. 490 (7418): 20. Bibcode:2012Natur.490...20B. doi:10.1038/490020a. PMID 23038444.
  70. Modjarrad, K; Roberts, CC; Mills, KT; Castellano, AR; Paolino, K; Muthumani, K; และคณะ (September 2019). "Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial". The Lancet. Infectious Diseases. 19 (9): 1013–1022. doi:10.1016/S1473-3099(19)30266-X. PMC 7185789. PMID 31351922.
  71. Yong, CY; Ong, HK; Yeap, SK; Ho, KL; Tan, WS (2019). "Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus". Frontiers in Microbiology. 10: 1781. doi:10.3389/fmicb.2019.01781. PMC 6688523. PMID 31428074.
  72. Kertscher, Tom (2020-01-23). "No, there is no vaccine for the Wuhan coronavirus". PolitiFact. Poynter Institute. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-02-07. สืบค้นเมื่อ 2020-02-07. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)
  73. McDonald, Jessica (2020-01-24). "Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory". FactCheck.org. Annenberg Public Policy Center. คลังข้อมูลเก่าเก็บจากแหล่งเดิมเมื่อ 2020-02-06. สืบค้นเมื่อ 2020-02-08. {{cite web}}: ไม่รู้จักพารามิเตอร์ |deadurl= ถูกละเว้น แนะนำ (|url-status=) (help)

แหล่งข้อมูลอื่น